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制药工程项目实验4课程设计报告（食品药品制造工程学院）设 计 题 目：年产100吨阿司匹林胶囊设计专 业 班级： 制药142 指 导 教师：谢述琼赵天明学 生 姓名：赵远琴学 生 学 号：2014122485 设 计 地 点： 贵州理工学院设 计 日 期：2017.7.3-2017.7.7 制药工程项目实验4任务书题目：阿司匹林的合成、制剂工艺流程与总厂布局设计目的任务设计任务1.1 完成阿司匹林原料药合成工艺方案设计，绘制带主体设备的工艺条件图，编写工艺设计说明书。阿司匹林，学名乙酰水杨酸，是由水杨酸（邻羟基苯甲酸）和乙酸酐合成的。1897年8月10日，德国拜耳分司费利克斯成功地合成了它。一百多年来，阿司匹林不仅是一个使用广泛的、具有解热止痛作用和治疗感冒的药物，而且研究表明：它也能有效抑制心脏病的发生和中风时血液凝块的形成。化学反应式：产品制备：在50mL干燥的锥形瓶中放置6.3g（0.0456mol）干燥的水杨酸和9.5g(约9mL，0.093mol)的乙酸酐[1]，然后加10滴浓硫酸，充分振摇使固体全部溶解。在水浴上加热，保持瓶内温度在70℃左右，维持20min，同时振摇[2]。稍微冷却后，在不断搅拌下倒入100mL冷水中，并用冰水冷却15 min，抽滤后，乙酰水杨酸粗产品用冰水洗涤两次，烘干得乙酰水杨酸粗产品重约7.6g(产率约92.5%)。此产品可用乙醇/水进行结晶，重结晶产品约6.5g，熔点134-136℃。乙酰水杨酸为白色针状结晶，熔点的文献值为136℃。产物分析：在2支试管中分别放置0.05g水杨酸和本实验制得的阿司匹林，再加入1mL乙醇使晶体溶解。然后在每个试管中加入几滴100g·L-1三氯化铁溶液，观察其结果并加以对照，以确定产物中是否有水杨酸存在。1.2 完成阿司匹林制剂工艺方案设计，绘制带主体设备的工艺条件图，编写工艺设计说明书。（包含选用的制剂方法、选用的辅料等）1.3 完成总厂布局方案设计，绘制总厂布局图（带功能区），编写设计说明书。需要结合实际选址情况与相关规范进行分析、说明。（2）设计参数剂型：胶囊剂厂址选择：都匀二、设计内容 1. 设计方案简介：对给定或选定的工艺流程、主要设备的型式进行简要的论述。2. 图纸：①合成工艺流程图图（A3）②制剂工艺流程图（A3）③总厂布局图（A3） 3. 设计结果（包括涉及到的主要设备及其用途、工艺简介、制剂辅料等）评述、汇总。 4. 参考文献。时间安排星期一：课程介绍与课程要求布置；学生完成准备工作；星期二：设计方案简介工艺流程草图及说明；星期三：总厂布局方案简介与总厂布局图；星期四：小结，参考文献。星期五：提交设计说明书与图纸。设计工作要求1、正确的设计思想和认真负责的设计态度。设计应结合实际进行，力求经济、实用、可靠和先进。设计应对生产负责。设计中的每一数据，每一笔一划都要准确可靠，负责到底。2、独立的工作能力及灵活运用所学知识分析问题和解决问题的能力。设计由学生独立完成，教师只起指导作用，学生在设计中碰到的问题和教师进行讨论。教师只做提示和启发，由学生自己去解决问题，指导教师原则上不负责检查计算结果的准确性，学生应自己负责计算结果的准确性，可靠性。学生在设计中可以相互讨论，但不能照抄。3、掌握装置设计的一般办法和步骤。4、正确运用各种参考资料，合理选用各种经验公式和数据。由于所用资料不同，各种经验公式和数据可能会有一些差别。设计者应尽可能了解这些公式、数据的来历、实用范围，并能正确地运用。设计前，学生应该详细阅读设计指导书、任务书，明确设计目的、任务及内容。设计中安排好自己的工作，提高工作效率。成绩评定 按照课程设计指导书成绩考核办法，进行考核并上报成绩。参考文献查阅相关文献资料，并按要求规范书写。目录设计说明书年产100吨阿司匹林胶囊工艺设计6一、原始数据及条件6二、产品介绍6三、设计任务7四、产品方案7五、生产方法和工艺流程7六、制胶囊剂101、处方组成102、制备工艺10七、物料衡算121、原辅料用量122、批生产量的计算12八、主要工艺设备选型131、选HG5-251-79搪玻璃K型反应罐132、混合设备133、流化床13九、厂址选择及车间布置设计141、厂址选择142、车间布置设计143、洁净区划分和空气洁净等级说明154、车间总体规划155、车间组成166、工序布局167、室内装修168、通风空调设计179、电气和照明设计17十、三废处理及综合利用18十一、存在问题和建议18年产100吨阿司匹林胶囊工艺设计一、原始数据及条件剂型：胶囊剂厂址选择：都匀二、产品介绍1、产品简介阿司匹林：结构式分子量180阿司匹林即乙酰水杨酸（ Acetylsalicyl