药品质量问题成因和对企业信用品质影响分析.PDF

特别评论 药品质量问题成因及对企业信用品质影响分析 评级业务部 观点简述： 杨兆远 2012 年4 月以来，“毒胶囊事件”、“健康元地沟油事件”、 电话：010-88090 181 邮件：yangzhaoyuan@ “中药饮片染色事件”等一系列药品质量事件相继被曝光，引 起了全社会对药品安全的广泛关注。从药品质量危机成因 王云鹤 看，除医学科技进步带来的对药品毒副作用认知度的提升 电话：010 外，企业自身的逐利动机、质量管理能力不足及政府的监管 邮件：wangyunhe@ 漏洞也是驱使药品质量问题频发的重要成因。 从企业个体层面看，发生药品质量问题时，制药企业面 临不同程度的行政处罚、资金索赔及品牌形象受损，但对其 信用品质的影响程度则主要取决于事件性质及企业自身的 承压能力。通常，对于危害大、涉及企业数量较少的药品质 量事件，监管部门将采取更为严厉的处罚措施。在药品质量 事件性质相同时，规模大、产品结构丰富、资金实力强的企 第46 期（总第74 期） 2012 年10 月 业的信用品质所受影响相对较小。 为提高药品质量安全，中国政府对于相关问题的监管制 中债资信评估有限责任公司是国内首家 度和监管力度不断趋严。2012 年10 月正式实施的 《药品安 采用投资人付费业务模式的新型信用评 全“黑名单”管理规定（试行）》标志着药品质量信用体系的 级公司。中债资信将采用“为投资人服务、 由投资人付费”的营运模式，并按照独立、 进一步完善。未来企业违规成本不断提升，药品质量事件对 客观、公正的原则为投资人提供债券再评 企业信用水平的影响将会越来越大，在药品降价、成本上升 级、双评级等服务。 等不利行业环境因素影响下，医药企业的信用水平呈现进一 公司网站： 步分化的趋势。 电 话：010 地 址：北京市西城区金融大街28 号 院盈泰中心2 号楼6 层 第 1 页 共 7 页 特别评论 近年来中国药品质量事件频发，受到社会广泛关注 从2006 年的“鱼腥草”事件，到2012 年的“毒胶囊”、“地沟油”、“中药材染色”等事件，近 年来中国药品质量事件1频繁发生，并受到了社会的广泛关注。药品质量问题给国民生命健康 带来较大危害，使患者对部分国产药品质量信任度一再降低。违法药企为节约生产成本、降 低产品售价而忽视药品质量，使规范化生产药企在药品招标等市场竞争中处于不利地位，不 利于中国医药行业的长期健康发展。 表1 ：近年来中国重大药品质量事件 时间 企业名称 事件简介 由于前期对药物副作用认识不足，鱼腥草注射液系列药品由于可能会发生严 2006.5 — 重不良反应被国家食品药品监督管理总局紧急叫停。 不法商贩用工业原料二甘醇