无创自动测量血压计.docx

FJa中华人民共和国国家计量检定规程JJG 692--2010无创自动测量血压计Non—invasive Automated Sphygmomanometers2010—05—11发布2010—11—1 1实施国家质量监督检验检疫总局发布JJG 692—2010无创自动测量血压计检定规程，“ ”一一、j；JJG 692--2010 ；V。n‘‘。8‘‘。n Regula‘1。n 0f N。n一‘n7a51V。}代替JJG 692—1 999；Automated Sphygmomanometers ；一一·一 一一·^?本规程经国家质量监督检验检疫总局于2010年5月11日批准，并自2010年11月11日起施行。归口单位：全国压力计量技术委员会 主要起草单位：北京市计量检测科学研究院上海市计量测试技术研究院 参加起草单位：总后勤部卫生部药品仪器检验所西安计量技术研究院 青岛正大海尔医药有限公司 美国福禄克国际公司JE京办事处本规程委托全国压力计量技术委员会负责解释JJG 692—2010本规程主要起草人 朱俊杰(北京市计量检测科学研究院) 屠立猛(上海市计馈测试技术研究院) 高杨(北京市汁最检测科学研究院)参加起草人：李咏雪 (总后勤部卫生部药品仪器检验所)郭建 (西安计量技术研究院)王明刚 (青岛正大海尔医药有限公司)张男(美国福禄克国际公司北京办事处)目录1范围2引用文献 ·· · · · ·3术语和定义4概述······· ‘’’’。’。‘· ‘’5计量性能要求5．1静态压力测量范围5．2静态压力示值最大允许误差5．3血压示值重复性(适用于示波法原理的血压计)5．4 自动放气阀放气速率(适用于听诊法原理的血压计)6通用技术要求6．1 9h观-···-····--·-·-·-·6．2气压系统气密性7计量器具控制7．1型式评价7．2检定条件 ·· ··· ·7．3检定项目7．4检定方法· · ·7．5检定结果的处理7．6检定周期 附录A型式评价项目和试验方法 附录B无创自动测量血压计检定记录(推荐)格式附录D检定结果通知书内页格式；；；；；{；(( ^^^^^^i^^^；；；))附录C检定证书内页格式¨¨¨¨约¨¨¨¨”¨”¨”¨”¨¨¨¨Ⅲ㈨㈨JJG 692—2010无创自动测量血压计检定规程1范围本规程适，口t：示波法、听诊法原理的无创自动测量血压汁L以下简称血压计，包括 无fi,J血压监护仪、多参数监护仪(兀创血胀部分)、动态血压监护仪及电严血压计]的 型式评价、首次检定、后续检定和使用中检验。2 引用文献本规程引用卜．列文献：(；B／，l’147lo1993 医用电气设备环境要求‘j试验方法GB 9706．1 2007／IEC 60601 l：J 988阪用电气设备第l部分：安令通用要求YY 0505 2005／IEC 60601 l一2：2001 医用电气设备 第1 2部分：安全通用要 求并列标准：电磁兼容要求和试验IS()81060·2：2C·()【)无创血压汁第2部分：自动测量型血压汁临床验证试验 使用本规程时，应注意使用』二述引用文献的现行有效版本。3术语和定义3．1尤创自动测量血压汁non in v}【sive aulonlaled sphygmomanometer 是指通过探测来自袖带或传感器的信号以间接方式自动确定动脉血压的设备。 注：本规程所指的无创自动测量血压计包括屯创血压监护仪、多参数监护仪(无创血压部分)、动态血压监护仪及电子血压计。3．2无创血压监护仪non invasive blood pressure nmnimr，N1811一种可自动定时启动血压测_量和记录人体血压的无创自动测繁血压计。3．3多参数监护仪multi paraw_eter patient monitor能够对病人的多科·基本生命体征参数进行实时监测和记录的仪器， 一般包括心电、 无创血压、血氧等或更多参数。3．4动态血压监护仪ambulatory blood pressure monitor，ABl’M在日常起届或活动过程中，血压测鲢者可随身佩戴或携带进行血压实时监控的无创 血压监护仪。3．5电f血压计digital electronic sphygmomanometer袖带的充气过程足由使用者于动或血压计自动加压来完成，且以数字形式显示出收 缩压和舒张压的无创自动测量血压汁。3．6 示波法 oscillomm ric tlleIll()【1通过阻塞袖带充放气过程中振荡波的测量，实现动脉血压间接测量的方法。3．7 听诊法 au∽uhatory nlcthod通过阻塞袖带放气过程巾听取柯氏音来间接测量血压的方法。JJG 692--20103．8柯氏音Korotkoff sounds听诊法中在动脉上所听到的用以确