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中药饮片生产过程管理 徐州彭祖中药饮片有限公司 2012年8月  目的：建立生产管理的标准，保证生产秩序良好，符合GMP的 要求。 范围：任何品种的生产管理过程。 职责：生产部经理、车间主任、管理人员、质管部经理、质量监督员。 目 录 1.生产过程基本技术文件的准备 2 物料的准备 3 开工准备 4 称量配料过程 5 依“法”操作 6 工序管理应采取有效的措施防止交叉污染，防止混淆和差错。 7 填写中间产品请验单、成品请验单记录。 1 生产过程基本技术文件的准备  1.1文件项目 1.1.1 批生产指令（批包装指令） 1.1.2 批生产记录（批包装记录） 1.2文件的复制与发布 1.2.1 批生产指令（批包装指令）一式三份，工艺员留一份备查，另两份下发生产车间和仓库。原件下发至生产车间。 1.2.2 批生产记录在车间期间由车间管理人员保存。 1.2.3 文件一经发布，就必须严格执行，不得随意变更。对违反文件的指令，操作人员应拒绝执行。 2 物料的准备 车间需料时开具领料单，领料单须经车间主任签字，在仓库收到生产（包装）指令单4小时后，双方核对无误后办理领料手续并签字。 3 开工准备 下列各项齐备、符合标准，由质量管理部门监督员签字准许生产，即“生产许可”。 3.1生产现场卫生合格，有“清场合格证”（