血液制品厂房给水排水设计.pdfVIP

血 液 制 品 厂 房 给 水 排 水 设 计 朱 　志 　强 ( 中国航空规划建设发展有限公司 ,北京 　100 120) 　　摘要 　针对制药工业中血液制品厂房的工艺特点 ,介绍了其工艺用水种类及制取方法 ,并对注 射用水管道敷设方式及管内水流速度的要求进行了详细分析 ;介绍了废水处理流程 、废水处理构筑 物和消防系统设计 ;总结了工程设计要点 。 关键词 　血液制品厂房 　纯化水 　注射用水 　管道敷设 　废水处理 　消防 　　安徽某生物制品有限公司是合资公司 ,位于淮 酸碱度 、氯化物 、硫酸盐 、钙盐 、二氧化碳应符合规 南市经济技术开发区 , 占地面积 3 . 34 hm2 , 总建筑 定 。纯化水平均时用水量 5 . 1 m3 ,最大时用水量 面积 1. 23 万 m2 ,包括血液制品厂房 、动物实验室 、 6 . 8 m3 , 日用水量 55 m3 ,其中 42 m3 用于制取注 污水处理站 、宿舍楼 、办公楼 、职工食堂等 。其中血 射用水 ,其余用于清洗设备、洗瓶和配制药剂等 。纯 液制品厂房建筑面积 9 281 m2 ,为两层建筑 , 1 层高 化水由纯水设备制取 ,该设备由合资方提供 ,产水量 6 m ,2 层高 5 m ,其生产的血液制品有 :人血白蛋白, 3 7～10 m / h ,根据原水水质 ,确定制水流程为 :原水 → 产量 38 . 5 万瓶/ a ,装量 50 mL 西林瓶 ;肌肉注射丙 机械过滤器 →活性炭过滤器 →反渗透 →混合柱 →微 种球蛋白,产量 8 . 5 万瓶/ a ,装量20 mL 西林瓶 ; 静 孔过滤器 →纯化水箱 →纯水加压泵 →各用水点 。 脉注射丙种球蛋白,产量 6 . 5 万瓶/ a ,装量50 mL 西 按照 GM P 的要求 ,纯化水箱用 S 3 1603 不锈钢 林瓶 。 制作 , 纯化水设备 内部 的连接管可用 AB S 管或 该项 目采用低温乙醇法生产各类血液制品 ,关 PV CU 管 ,混合柱出水管及从纯水箱至用水点之间 键设备均采用进口设备 。 的管道用 S 3 1603 不锈钢管 ,氩弧焊接或法兰连接 。 合资方提供全套符合《药品生产质量管理规范》 纯水加压泵为 S 3 1603 不锈钢材质 。 ( GM P) 的生物制品生产管理规程 ,特别是病毒灭活 1. 2 　注射用水 新技术的应用 ,使该项 目的产品质量及技术指标达 1. 2 . 1 　用水种类及水量 到国际先进水平 。工艺对专业要求高 ,如血浆储存 ( ) 《中华人民共和国药典》2005 年版 注射用水标 温度为 - 30 ℃;生产过程中需2～10 ℃、18～24 ℃、 准为 :p H 5～7 ,氨 ≤02 mg/ L ,硝酸盐 ≤0 . 06 mg/ L , 32 ℃等不同的环境温度 ; 需要 100 级 、1 万级和 10 亚硝酸盐 ≤0 . 02 mg/ L ,重金属 ≤0 . 3 mg/ L ,不挥发 万级的洁净级别 ;生产用水除自来水 、热水外 ,还有 物 ≤1 mg/ L ,细菌内毒素 0 . 25 EU/ mL ,氯化物、硫 纯化水 、10 ℃注射用水 、35 ℃注射用水和 85 ℃注射 酸盐、钙盐、二氧化碳、易氧化物应符合规定 。注射用 用水 。整个车间必须符合 GM P 要求 。