医药连锁有限公司各部门管理与职责汇编.docVIP

xx市xx医药连锁有限公司文件 文件名称 质量管理领导小组职责 起 草 人 xx 文件编号 NKYY-QD-001-xx-03 起草日期 xx.05.20 审 核 人 xx 审核日期 xx.05.22 起草部门 质管部 批 准 人 xx 批准日期 xx.05.25 执行日期 xx.06.01 变更记录： 原文件编号NKYY-QD-001-2009-02 起 草 人:xx 原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20 原文件废止日期:xx年5月31日 变更原因： 改版修订 质量管理领导小组负责组织并监督实施《药品管理法》等法律、法规和行政规章；2.组织并监督实施企业质量方针； 3.负责设置质量管理并确其质量管理职能；4.审定企业质量管理制度；5.研究和确定企业质量管理工作的重大问题；6.确定企业质量奖惩措施；负责公司药品经营质量管理工作的检查考核事务。 xx 文件编号 NKYY-QD-002-xx-03 起草日期 xx.05.20 审 核 人 xx 审核日期 xx.05.22 起草部门 质管部 批 准 人 xx 批准日期 xx.05.25 执行日期 xx.06.01 变更记录： 原文件编号NKYY-QD-002-2009-02 起 草 人:xx 原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20 原文件废止日期:xx年5月31日 变更原因： 改版修订 质管部负责公司药品质量管理工作，对药品质量负有指导与监督责任。。负责公司。 7、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 9、负责假劣药品的报告； 10、负责药品质量查询； 11、负责指导设定计算机系统质量控制功能； 12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； 13、组织验证、校准相关设施设备； 14、负责药品召回的管理； 15、负责药品不良反应的报告； 16、组织质量管理体系的内审和风险评估； 17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价； 18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查； 19、协助开展质量管理教育和培训； 20、其他应当由质量管理部门履行的职责。 xx市xx医药连锁有限公司文件 文件名称 办公室职责 起 草 人 xx 文件编号 NKYY-QD-003-xx-03 起草日期 xx.05.20 审 核 人 xx 审核日期 xx.05.22 起草部门 质管部 批 准 人 xx 批准日期 xx.05.25 执行日期 xx.06.01 变更记录： 原文件编号NKYY-QD-003-2009-02 起 草 人:xx 原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20 原文件废止日期:xx年5月31日 变更原因： 改版修订 办公室负责药学技术人员的招聘、培训。负责对公司总部、门店的质量管理、验收、养护、保管、计量、复核、配送、销售人员，按GSP中相关岗位资质要求进行调整和配备。贯彻国家职业资格制度，负责承办国家有就业准入规定的岗位工作人员的职业技能培训、鉴定、证书申领等具体事务。负责将GSP考核作为综合考核工作的一部分组织具体实施。统一管理直接从药人员的健康检查工作，负责员工健康档案。 xx 文件编号 NKYY-QD-004-xx-03 起草日期 xx.05.20 审 核 人 xx 审核日期 xx.05.22 起草部门 质管部 批 准 人 xx 批准日期 xx.05.25 执行日期 xx.06.01 变更记录： 原文件编号NKYY-QD-004-2009-02 起 草 人:xx 原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20 原文件废止日期:xx年5月31日 变更原因： 改版修订 配送中心坚持”按需进货，择优选购”的原则，编制购货计划有质管部派员参与评审，注重药品的时效性和合理性。会同质管部仔细审核并选择具有良好企业信誉并且具备法定资格的企业作为供货单位。签订购进合同必须符合《合同法》规定，除详细填明各项条款外，还必须明确质量条款，以明确质量责任，避免纠纷。购进药品应符合药品标准，购进药品均应使用合法票据。把好药品保管养护关和发货复核关，确保向门店配送的药品质量可靠、安全有效。每半年会同质管部对销量较大的、质量不稳定的、或新上市的药品进行质量分析评审，每年年初对上一年的购进药品质量情况进行汇总分析 xx 文件编号 NKYY-QD-005-xx-03 起草日期 xx.05.20 审 核 人 xx 审核日期 xx.05.22 起草部门 质管部 批 准 人 xx 批准日期 xx.05.25 执行日期 xx.06.01 变更记录： 原文件编号NKYY-QD-005-2009-02 起 草 人