组织环境理解与应对控制程序.docVIP

组织环境理解与应对控制程序 （ISO9001/ISO14001-2015） 1.目的 为了确保动态理解组织内外部环境，包括相关方需求和期望，以确定需要应对的风险和机遇，为管理体系的策划及改进提供必要的输入信息，特制定本文件。 2.适用范围 本文件适用于公司在质量和环境管理体系方面，对所处环境表现的识别、风险和机遇的确定，以及应对措施的策划过程。 3.权责 3.1管理体系中心：定期发起组织环境理解与应对活动。 3.2各部门：响应组织环境理解与应对活动，识别风险和机遇，建议应对措施，实施确定的应对措施。 3.3管理者代表：决定应对措施及其整合于管理体系过程的方法，在管理评审活动时向总经理报告有效性。 4.术语和定义 （无） 5.程序内容 5.1流程图：见附件1《组织环境理解与应对控制流程图》。 5.2活动发起：管理体系中心每年一次发起组织环境理解与应对活动，向各部门调查环境表现信息，包括提炼可能的风险和机遇，以及初步应对措施的信息。（使用表单：《组织外部环境调查表》、《组织内部环境调查表》、《外部相关方特殊需求与期望调查表》、《其他风险调查表）》） 5.3识别环境表现及相应的风险和机遇，建议应对措施： 5.3.1各部门从以下方面考虑组织所处环境，识别风险和机遇，初步建议应对措施，并按要求填写调查表。 1）外部环境： a)政府政策、法律法规、要求、标准； b)技术：例如行业技术特征，新技术的开发利用、供应、发展变化； c)竞争：例如潜在进入者、替代品、现有竞争者、客户和供应商利用竞争施压； d)市场需求：包括现实需求和潜在需求； e)社会文化：社会结构、风俗习惯、宗教信仰、价值观念、行为规范、生活方式、文化水平、人口规模、地理分布等因素的形成与变动； f)经济环境：行业经济环境、经济发展水平、物价水平、利率、汇率、未来经济走势； g)外部资源：人、财、物、知识、信息（情报、数据）等的开发、利用、供应、发展变化 2）内部环境： a)公司价值观、愿景； b)公司文化；例如公司提炼的企业文化、规章制度 c)管理绩效：例如质量水平、质量管理效率、质量失败成本、环境绩效 d)资源：组织知识、人、财、物（物料、基础设施、检测设备）、过程运行环境（例如防尘、防静电、温湿度要求） e)信息：计划指令、数据、情报资料的获取、沟通、报告渠道的合理性和畅通性 f)管理体系问题 3）外部相关方特殊需求与期望：例如特定客户、供应商、政府机构等提出的特殊需求和期望。 4）其他风险：管理体系运作的其他问题 5.3.2对于“其他风险”，需要根据风险系数决定是否需要采取应对措施。风险系数评分规则见附件2《风险系数评分规则》。 5.3.3风险应对的方法从以下方面考虑： 1）规避风险； 2）为寻求机遇承担风险； 3）消除风险源； 4）降低风险； 5）分担风险； 6）保留风险 5.4汇总环境表现信息：管理体系中心收集各部门填写的调查表，对环境表现及建议的应对措施进行汇总，输出《组织外部环境调查汇总表》、《组织内部环境调查汇总表》、《外部相关方特殊需求与期望调查汇总表》、《其他风险调查汇总表》。 5.5讨论并确定环境表现的应对措施： 5.5.1体系管理中心组织管理者代表和各部门负责人对环境表现和应对措施进行讨论，决定应对措施，包括确定主导部门和融入管理体系的方法。 5.5.2体系管理中心针对讨论结果输出《风险和机遇应对措施一览表》。 5.5.3《风险和机遇应对措施一览表》由管理者代表审批后实施。 5.6实施应对措施，验证效果：各部门对照《风险和机遇应对措施一览表》实施相应措施，留下实施证据，包括有效性佐证证据。 5.7措施实施有效性需作为管理评审活动的输入内容之一。 5.8特别说明：风险预防的观念需贯穿于管理体系全过程，例如在汽车行业普遍采用的D-FMEA（设计潜在失效模式和后果分析）和P-FMEA（过程潜在失效模式和后果分析）都是风险预防工具，我公司适当时应考虑采用。 6.参考文件 6.1《风险和机遇识别、评估与应对控制程序》 6.2《相关方需求和期望控制程序》 7.记录 7.1《组织外部环境调查表》 7.2《组织内部环境调查表》 7.3《外部相关特殊需求与期望调查表》 7.4《组织内外部环境调查汇总表》 7.5《外部相关方特殊需求与期望调查汇总表》 7.6《其他风险调查汇总表》 7.7《风险和机遇应对措施一览表》 组织环境理解与应对控制流程图风险系数评分规则 严重度（S）评分规则 严重度(S) 表现因素 违反要求 人身伤害 财产损失 (万元) 停工 5分非常严重 国际、国家标准； 客户要求 死亡、身残、难以恢复的伤害 [10，+∞) 一周或更长时间 4分严重 疗养时间≥1个月 [5，10) 三到六天 3分较严重 疗养时间﹤1个月 [0.5，5) 一到