公共卫生监测PPT.ppt

* 2、常规报告与哨点监测 常规报告（routine report）： 由法定报告人上报传染病病例。 哨点监测（sentinel surveillance）： 对能够反映总人群中某种疾病流行状况的有代表性特定人群（哨点人群）进行监测，了解疾病的流行趋势。 法定传染病报告 艾滋病哨点监测 * 3.病例为基础及事件为基础的监测 病例为基础的监测(case-based surveillance)： 是指监测目标疾病的发病和死亡情况，收集每一例病例的信息。 事件为基础的监测(event-based surveillance)： 是指收集与疾病有关的事件的信息，以事件为单位报告，对疾病进行监测 。 SARS监测 突发公共卫生事件监测 * 4.人群、医院与实验室为基础的监测 人群为基础的监测（population-based surveillance）：以人群为现场进行监测 医院为基础的监测（hospital-based surveillance） ：以医院为现场进行监测 实验室为基础的监测（laboratory-based surveillance） ：主要是采取实验室检测手段对病原体或其他致病原因开展监测。 法定传染报告和全国疾病监测点监测 出生缺陷监测、医院内感染监测 * 案例 2 1953年，瑞士的一家名为Ciba的药厂（现药界巨头瑞士诺华的前身之一）首次合成了一种名为”反应停”的药物。但药厂的初步实验表明，该药物并无确定的临床疗效，便停止了对此药的研发。 然而当时的联邦德国一家名为Chemie Gruenenthal的制药公司研究过程中发现，反应停具有一定的镇静安眠的作用，而且对孕妇怀孕早期的妊娠呕吐疗效极佳。此后，在老鼠、兔子和狗身上的实验没有发现反应停有明显的副作用，Chemie Gruenenthal公司便于1957年10月1日将反应停正式推向了市场。 此后不久，反应停便成了“孕妇的理想选择”， 在欧洲、亚洲、非洲、澳洲和南美洲被医生大量处方给孕妇以治疗妊娠呕吐。 * 案例 2 到1959年，仅在联邦德国就有近100万人服用过反应停，反应停的每月销量达到了1吨的水平。到了1960年，欧洲的医生们开始发现，本地区畸形婴儿的出生率明显上升。这些婴儿有的是四肢畸形，有的是腭裂，有的是盲儿或聋儿，还有的是内脏畸形。??? ?  1961年，澳大利亚悉尼市皇冠大街妇产医院的麦克布雷德医生发现，他经治的3名患儿的海豹样肢体畸形与他们的母亲在怀孕期间服用过反应停有关。麦克布雷德医生随后将自己的发现和疑虑以信件的形式发表在了英国著名的医学杂志《柳叶刀》上。而此时，反应停已经被销往全球46个国家！ * 问题： 反应停事件说明了什么问题？ 1.没有明确规定药物上市前需要做哪些研究，反应停只做了300人的上市前临床试验就被批准上市 2.上市后仍然需进行不良反应的监测 * 第三节 药物不良反应监测 反应停→海豹样短肢畸形：西欧国家加强了药物上市的检查；WHO成立了药物不良反应监测中心 * 一、概念 (一) 药品不良反应（adverse drug reaction, ADR） 药物不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 分为A型反应和B型反应： A型反应与剂量有关，可以预测，包括过度作用、副作用、毒性反应、首剂反应、继发反应和停药综合症； B型反应与常规的药理作用和剂量无关，可能涉及遗传易感性和变态反应等机制，因此难以预测。 * (二) 药物不良反应监测 （adverse drug reaction monitoring） 药品不良反应监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 * 二、方法 自愿报告系统(spontaneous reporting system, SRS) 义务性监测(mandatory or compulsory monitoring) 重点医院监测(intensive hospital monitoring) 重点药物监测(intensive medicines monitoring) 速报制度(expedited reporting) （一）国际上常用的药物不良反应监测方法 * 开始用药的时间与不良反应出现的时间有无合理的先后关系？ 所怀疑的不良反应是否符合该药品已知不良反应的类型？ 停药或减量后，反应是否减轻或消失？ 再次接触可疑药品是否再次出现同样的反应？ 所怀疑的不良反应是否可用并用药的作用、病人的临床状态或其他疗法的影响来解释？ 三、药物不良反应因果关系评价 * 药物不良反应关联性评价表 注：＋表示肯定；－表示否定；±表示难以肯定或否定；？表示情况不明 * 药物不良反应因果关系评价的步