工程FMEA(中文).ppt

* 探测度 探测度是对列在过程控制栏位的最佳的检查控制的相应分数。对每一个FMEA的范围探测度是一个相对的分数。为了达成较低的分数，通常计划的过程控制应当改善。 随机质量抽查不大可能查明某一孤立缺陷的存在，也不影响探测度数值的大小。以统计原理为基础的抽样检查是一种有效的不易探测度控制方法。 * 已經發生 失效起因 已經發生 失效模式 運用查出 失效起因 失效模式的方法 顧客 漏網之魚 有多少 探測度 * 探测度 建议的评分标准 过程设计组对评价准则和分级规则应意见一致，即使因为个别过程的分析做了修改也应一致。 应当使用后表的评分标准做为指导。 备注 A：防错法 B：测量工具 C：人工检查 * 檢查 標准 檢查種類 建議檢查方法的範圍 分數 A B C 幾乎不可能 絕對肯定不能發現 X 不能偵測或不能檢查 10 非常微細的 控制將可能無法發現 X 控制只是用間接或隨機方式進行 9 微細 控制有很低的機會發現 X 控制只是用目視方式進行 8 很低 控制有很低的機會發現 X 控制只是用二次目視方式進行 7 低 控制可能發現 X X 控制使用圖表方法，例如SPC 6 中 控制可能發現 X 當零件離站時使用使用計量值量具控制，或G/NG量具實施100%全檢。 5 中偏高 控制可能良好機會發現 X X 在後續的操作有錯誤檢測，或做設定以及首件零件的測量。 4 高 控制可能良好機會發現 X X 在站有錯誤檢測，或在後續操作有多種的錯誤檢測允收：供應、選擇、安裝、確認。不能接受有差異的零件。 3 很高 控制幾乎確定可以發現 X X 在站檢測(自動測量自動停止特性)不能通過有差異零件 2 很高 控制確定發現 X 有差異的零件不能被制造，因為該項目有錯誤防止的過程或產品設計。 1 * 风险顺序数 风险顺序数是严重度数(S)、频度数(O)和探测数(D)的乘积，见公式。RPN = (S) ×(O) ×(D) 风险顺序数作为(S) ×(O) ×(D) 的积，是对设计风险性的度量。风险顺序数应当用于对过程中那些担心事项进行排序(如用柏拉图)。RPN取值在1~1000之间。。 * 建议措施 工程人员针对预防或纠正措施应首先针对高严重度、高风险顺序数或则其它团队设计的项目。建议措施降低分数的排序如下：首先是严重度，再来是发生度，最后是探测度。 在一般的实践中当严重度是9或10时，不管风险顺序是如何都必须特别注意确认是否已利用现行的设计措施／控制或过程预防／纠正措施，不管RPN是多少只要在所有已识别的失效模式的后果可能会导致生产／组装人员伤害的，必须考虑使用预防或纠正措施来消除、减轻或控制失效原因或必须规定操作的防护措施。 * 建议措施 结束对严重度为9或10的特别注意后，工作小组必须再面对其它的失效模式，企图再降低严重度、发生度、探测度。 可以考虑下列措施，但不局限于此 为了降低发生机率, 需要制程或设计变更是需要的。 只有设计或过程的变更可以降低严重度 * 建议措施 比较倾向达成降低不易探测度分数的方法是使用防错法。通常，改进检查控制是对质量改进而是花成本而且没效益的。增加质量控制检验的频率不是一个有效的预防／纠正措施，应只是当永久预防／纠正是被需要时使用的暂时测量。某些例子，对某些特定的零件进行变更是需要支持性测。对现行控制系统改变可能增加它的概率，必须强调预防缺陷比检查缺陷重要(例如降低发生度)，例如使用统计过程控制或过程改善比随机的质量检查或相应的检验来得好。 * 建议措施 如果工程评估后对特定的失效模式／原因／控制没有任何建议的措施时，在该字段可以填入“无”。 * 负责人与日期 填入建议措施的负责单位或个人, 和预定完成日期。 * 采取措施 当实施一项措施后，简要记载具体的执行情况，并记下生效日期。 * 纠正后的RPN结果 明确了预防／纠正措施后，估算并记录纠正后的发生度、严重度和探测度数。计算并记录纠正后的RPN值。如果未采取什么纠正措施，将“纠正后的RPN”栏和对应的取值栏目空白即可。 所有纠正后的RPN值都应复查，而且如果有必要考虑进一步的措施，重复这个分析，焦点始终在于持续改进。 * 跟踪措施 工艺主管工程师应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善地落实。PFMEA是一个不断完善和发展的文件，它应时刻体现最新的工程改善及相应的纠正措施的实施情况，其中包括产品正式投产后的类似活动。 过程责任工程师有多种方式来确认关心建议措施是已识别及执行，它包含但不局限如下： 确认过程／产品要求是否已达成。 评审工程图面、过程／产品规格和过程流程。 确认组装／生产文件变更的整合。 评审控制计划和作业指导书。 * 初始 FMEA 修正 FMEA1 必須在产品加 工图样完成前， 工裝准備前以 及試生產前 各項未考慮的 失效模式發現 以及討論 修正 FMEA