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2009年度本市兽药生产、经营及使用单位告知书与承诺书 为进一步规范本市兽药生产、经营及使用，加强对兽药市场监督，保障我市农产品投入品和食用畜禽产品的安全，在全市范围内对兽药生产、经营及使用单位实行年度告知制度和承诺制度。截止1月20日，市兽药饲料监督所对全市27家兽药生产企业发放规范生产告知书；对16家兽用生物制品（不包括强制免疫用兽用生物制品）经营企业及市区内的15家兽药经营单位发放规范经营告知书，并要求企业按照告知书的有关规定进行承诺，承诺书一式两份，监督所与企业各留存一份。 区县监督所按年度工作要求，可参照市监督所提供的告知书与承诺书（样稿）内容，根据辖区监管要求分别对辖区内兽药经营、使用单位进行告知并签订承诺书。 附件：一、兽药生产企业告知书（样稿） 二、兽药生产企业承诺书（样稿） 三、兽用生物制品生产企业告知书（样稿） 四、兽用生物制品生产企业承诺书（样稿） 五、兽药经营企业告知书（样稿） 六、兽药经营企业承诺书（样稿） 七、兽药使用单位告知书（养殖场适用）（样稿） 八、兽药使用单位承诺书（养殖场适用）（样稿） 附件一： 告 知 书 （兽药生产单位） ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿： 为了让本市兽药生产企业进一步理解和掌握《兽药管理条例》的相关规定，确保各企业从真正意义上实现GMP化管理，现根据《兽药管理条例》相关内容，对兽药生产企业作如下郑重告知： 一、严格按照农业部制定的《兽药生产质量管理规范》（简称兽药GMP）组织生产；生产兽药应当取得农业部核发的产品批准文号并且按照农业部批准的生产工艺进行生产；不得擅自改变影响兽药质量的生产工艺。 二、物料应符合兽药标准、包装材料标准或其它有关标准，不对兽药产生不良影响。 三、建立年度培训计划，定期组织生产、检验人员进行相应的生产操作、专业技术培训，生产人员应严格按照相应的生产工艺规程、岗位操作法及标准操作规程进行操作；检验人员应遵循企业的质量管理要求，每批兽药出厂前都应当经过质量检验，不符合质量标准的不得出厂，做好产品留样和留样监测；防止假劣兽药产品流入市场。 四、做好各类文件、档案、记录的编制、汇总、保存工作，对于各类与保证兽药质量有关的管理制度和保证措施，应做好相应的完整记录，记录应及时填写，做到字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改、伪造，做到对产品可以溯源和质量跟踪。 五、建立年度验证计划，定期对生产工艺、生产设备进行验证。 六、建立兽药不良反应监察报告制度，指定专门部门或人员负责管理，对用户的产品质量投诉和产品不良反应应详细记录和调查处理，并及时向当地农牧行政管理部门提出书面报告。 七、严禁生产假、劣兽药。 特此告知! 上海市兽药饲料监督所 2009年1月4日 附件二： 承 诺 书 （兽药生产单位） 本单位向兽药监督管理部门作如下庄严承诺： 一、严格遵守《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》、《上海市食用农产品安全监管暂行办法》等法规、规章及本市对兽药生产企业管理的规定。 二、生产兽药必须先取得农业部核发的产品批准文号并且按照农业部批准的生产工艺进行生产；不擅自改变影响兽药质量的生产工艺。 三、物料应符合兽药标准、包装材料标准或其它有关标准，不对兽药产生不良影响。建立供应商档案，对首次使用的原辅料、包装材料供应商进行审核。 四、建立年度培训计划，定期组织生产、检验人员进行相应的生产操作、专业技术培训，生产人员应严格按照相应的生产工艺规程、岗位操作法及标准操作规程进行操作；检验人员应遵循企业的质量管理要求，每批兽药出厂前都应当经过质量检验，不符合质量标准的不得出厂，做好产品留样和留样监测；防止假劣兽药产品流入市场。 五、做好各类文件、档案、记录的编制、汇总、保存工作，对于各类与保证兽药质量有关的管理制度和保证措施，应做好相应的完整记录，记录应及时填写，做到字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改、伪造，做到对产品可以溯源和质量跟踪。 六、建立年度验证计划，定期对生产工艺、生产设备进行验证。 七、建立兽药不良反应监察报告制度，指定专门部门或人员负责管理，对用户的产品质量投诉和产品不良反应应详细记录和调查处理，并及时向当地农牧行政管理机关提出书面报告。 八、坚决不生产假、劣兽药。 九、接受和配合兽药管理、监督部门的监督、检查。 本单位自愿签署承诺书，并对上述承诺内容负责。 承诺单位（盖章）： 地址： 承 诺 人（签名）： 电话： 日 期：