药物临床试验协议模版 - 南昌大学第二附属医院.doc

合同类别：委托研究合同书签约日期：年月××××××药物临床试验合同书 地址：邮编：地址：邮编：本合同签约方就本合同描述项目的以下各条件所涉及的相关的技术和法律问题经过平等协商，在的基础上，，由签约双方共同恪守。一、双方合作的方式、目的和内容：方式：由甲方委托乙方对治疗进行临床试验。目的：对类新药进行临床试验。内容：观察治疗的安全性和有效性。、如果甲方或监查员发现乙方未严格执行试验方案或未严格执行GCP，甲方或监查员应及时通知研究者进行整改，直至整改合格，并达到试验申办方满意。申办方或CRO监查员的监查记录对试验数据和质量的认同即代表试验申办方或CRO最终确认接受试验数据。基于对这些数据的接受，试验申办方或CRO将不得再对日后发现的试验数据差异或其他质量问题要求试验场所承担责任、甲方派出的监查员以及其他任何人员和甲方委托的CRC等与甲方有关的一切人员在监查、随访、数据审核等一切活动中不得参与原始数据的篡改、修改、修饰等，如有违反，甲方将承担所有的相关法律责任：元（元元）元%（元），%（元）按实际完成病例数支付乙方须向甲方出具正规临床试验费发票。签署页 我同意上述条约甲方：×××××× 乙方：南昌大学第二附属医院 （南昌大学第二附属医院国家药物临床试验机构） 甲方代表：（签字盖章） 日期：_____________________ 乙方代表：（签字盖章） 日期：______________________ CRO公司代表：（签字盖章） 日期：_____________________ 主要研究者： 日期：______________________ Page 4 of 6