多核——医疗设备应用创新的关键要素-风河中国.PDF

多核——医疗设备应用创新的关键要素 Jens Wiegand 风河公司工业与医疗设备解决方案总经理 提要 往往要耗费大量的金钱和时间，同时也很难 对市场变化做出及时的相应，而且长期维护 近年来，医疗电子设备行业正在发生着根本 的成本也会大幅增加。 性的变化。传统的系统设计已经延续了20 年，每一项设计都历经了数年的传承和测 多核处理器和Hypervisor等针对嵌入式环境 试。如今，有了全数字化系统，人们希望有 做了优化的新兴技术，已经为解决这些问题 更多的创新，产品新功能和新版本的开发越 提供了关键性的动力，因为这些技术既提供 来越快。业界将更多地关注于经济高效性， 了增强安全性的全新机制，也推动了硬件和 以便可以在更多的医院和诊所部署更多的 软件的整合，从而为功能创新打开了方便之 新设备。 门。这些技术不仅对于医疗设备行业非常重 要，同时也适用于其他行业领域，包括工业 为了开发下一代安全关键级医疗和工业电 控制和交通设备。 子设备，设计人员和系统架构师必须进一步 整合硬件、降低成本、加快产品上市速度， 传统上，这些市场一直是由产品的功能性来 同时还不能在平台的稳定性、安全性和可靠 驱动的，但是到了今天，安全性、稳定性、 性方面打任何一点折扣。 质量、可维护性和经济高效性，所有这些都 上升为最重要的因素。基于IEC 61508基本 本文就是帮助医疗设备系统设计人员了解 功能安全标准及其衍生标准的安全性需求 应当如何应对所面临的挑战：多核硬件的整 适用于各个行业领域，由此也提出了新的挑 合方案、专业设备安全认证的操作系统、 战，这就是既要满足设备的功能需求，还必 Hypervisor软件以及统一并且开放的开发工 须遵循上述安全标准。 具套件。 面向复杂医疗设备的多核技术 当今安全关键级系统设计的挑战 在医疗应用中复杂的诊断设备越来越多，包 越来越多医疗设备系统的新功能设计趋向 括X光机、CT扫描机和血液透析机等，其中 于软件实现，这就使安全性需求成为设计过 增加了许多新的功能特性，例如自动报告生 程中的极大挑战。软件中的部分组件以及对 成和网络通信等，而且成本也大为降低。 应的硬件已经通过关键安全验证，必须保留 不变，同时可以通过增加新的部件来实现功 传统方式中，这些设备中的创新和功能升级 能创新，变的情况下引入了新功能和新产 由逐个分离的硬件系统实现，尤其要遵循各 品，但是整个系统必须确保符合各种接口标 种医疗设备标准，例如针对电磁兼容性的 准和风险评估要求。 IEC 60601标准（防止设备互相干扰）以及 用于风险评估的ISO14971标准。这种架构一 解决安全性的问题并且尽可能地利用原有 直都是采用一个专门的硬件板来实现关键 的软件资产，这是非常重要的。但是，这些 安全功能，通常采用不含任何软件的纯硬件 软件遗产通常都是支离破碎、到处散落的， 模式，或者只包含严谨编程并经过多年验证 要把他们整合起来运行并充分发挥新一代 的简单软件。另一个硬件板被专门用来实现 电子设备的性能和成本优势，这个过程往往 非关键安全的功能，包括系统管理和网络通 信等。 效性不是空中楼阁。要对现货型软件进行