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生物安全(市监督所2014-9)PPT

2014-09-18 杭州市疾病预防控制中心 运送箱(机构内部使用) 《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》 实施时间:自2006年8月15日起实施 中华人民共和国卫生部令第50号 主要内容: 第一章 总则 第二章 高致病性病原微生物实验室资格的审批 第三章 高致病性病原微生物实验活动的审批 第四章 监督管理 第五章 附则 《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》 实验室申报或者接受与高致病性病原微生物有关的科研项目,应当符合科研需要和生物安全要求,具有相应的生物安全防护水平,并经国务院卫生主管部门或者兽医主管部门同意。——《条例》第二十二条 实验室申报或者接受与高致病性病原微生物有关的科研项目,应当符合科研需要和生物安全要求,具有相应的生物安全防护水平。申报或者接受国家或部委级科研项目前,应当向卫生部申请生物安全审查;申报或者接受省级以下科研项目前,应当向省级卫生行政部门申请生物安全审查。——50号令第十八条 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则 (WS 233-2002) 2002年12月3日,国家卫生部发布了卫生行业标准《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则(WS 233-2002)》,该准则于2003年8月1日开始实施。 BSL-2实验室分为常压、负压BSL-2实验室。 生物安全通用要求(GB19489-2008) 实施时间:2009年7月1日实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 主要内容: 本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。 生物安全认可依据。 生物安全通用要求(GB19489-2008) BSL-1实验室 1、实验室的门应有可视窗并可锁闭,门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。 2、应设洗手池,宜设置在靠近实验室的出口处。 3、在实验室门口处应设存衣或挂衣装置,可将个人服装与实验室工作服分开放置。 4、实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀。地面应平整、防滑,不应铺设地毯。 5、实验室台柜和座椅等应稳固,边角应圆滑。 生物安全通用要求(GB19489-2008) 6、实验室台柜等和其摆放应便于清洁,实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。 7、实验室应有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。 8、应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等,避免相互干扰、交叉污染,并应不妨碍逃生和急救。 9、实验室可以利用自然通风。如果采用机械通风,应避免交叉污染。 10、如果有可开启的窗户,应安装可防蚊虫的纱窗。 生物安全通用要求(GB19489-2008) 11、实验室内应避免不必要的反光和强光。 12、若操作刺激或腐蚀性物质,应在30m 内设洗眼装置,必要时应设紧急喷淋装置。 13、若操作有毒、刺激性、放射性挥发物质,应在风险评估的基础上,配备适当的负压排风柜。 14、若使用高毒性、放射性等物质,应配备相应的安全设施、设备和个体防护装备,应符合国家、地方的相关规定和要求。 15、若使用高压气体和可燃气体,应有安全措施,应符合国家、地方的相关规定和要求。 生物安全通用要求(GB19489-2008) 16、应设应急照明装置。 17、应有足够的电力供应。 18、应有足够的固定电源插座,避免多台设备使用共同的电源插座。应有可靠的接地系统,应在关键节点安装漏电保护装置或监测报警装置。 19、供水和排水管道系统应不渗漏,下水应有防回流设计。 20、应配备适用的应急器材,如消防器材、意外事故处理器材、急救器材等。 21、应配备适用的通讯设备。 22、必要时,应配备适当的消毒灭菌设备。 * * 生物安全 杭州市疾病预防控制中心 黄志成 生物安全的目标 保护工作人员:现场调查、处理人员和实验室检测人员不被感染 保护样本:不被污染、不污染其它物品 保护环境:外界环境、实验室环境 生物安全的控制要素 设施设备 管理、监督 个人防护装备 标准操作程序 实验室感染持续存在 自1941年,第一次实验室感染报道以来,时有报道 1930-1978年,4079例,168人死亡 10个最主要的病原体:布氏杆菌、立克次体、HBV、伤寒杆菌、土拉热杆菌、TB、皮炎芽生菌、委内瑞拉马脑炎病毒、鹦鹉热衣原体、粗球孢子菌 1978年-1998年,1267例, 22人死亡 10个最主要的病原体:TB、伯纳氏立克次体、汉坦病毒、虫媒病毒、HBV、布氏杆菌、沙门菌、志贺菌、HCV和隐孢子虫 实验室感染持续存在 2010年12月,4只未经检疫的山羊进入了东北农业大学的实验室。28名师生在实验后患上了布氏杆菌病。 意

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