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蛋白同化制剂、肽类激素 蛋白同化制剂、肽类激素基本知识 蛋白同化制剂、肽类激素管理法规 蛋白同化制剂、肽类激素管理制度 蛋白同化制剂、肽类激素基本知识 蛋白同化制剂概念： 蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合 成类固醇，是合成代谢类药物，具有 促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的 特征，可促进肌肉增生，提高动作力 度和增强男性的性特征。 蛋白同化制剂、肽类激素基本知识 蛋白同化制剂特点： 1、在医疗实践中常用于慢性消耗性疾病及大手术、 肿瘤化疗、严重感染等对机体严重损伤后的复原治疗。 2、如果出于非医疗目的而使用（滥用）此类药物 则会导致生理、心理的不良后果。 （1）生理方面：滥用蛋白同化制剂会引起人体内 分泌系统紊乱、肝脏功能损伤、心血管系统疾患甚至 引起恶性肿瘤和免疫功能障碍等等。 （2 ）心理方面：滥用这类药物会引起抑郁情绪、 冲动、攻击性行为等等。还会形成强烈的心理依赖。 蛋白同化制剂、肽类激素基本知识 蛋白同化制剂品种清单： 1、现行蛋白同化制剂品种目录共有品种74个。 2、我国上市的品种12个 克仑特罗、达那唑、普拉睾酮、夫拉扎勃、 孕三烯酮、美雄酮、甲睾酮、诺龙、羟甲烯龙、 司坦唑醇、睾酮、替勃龙 蛋白同化制剂、肽类激素基本知识 肽类激素概念： 肽类激素由氨基酸通过肽键联接而成，最小的肽类激素可由三个氨基酸组 成，如促甲状腺激素释放激素（TRH ）。多数肽类激素可由十几个，几十个 乃至上百及几百个氨基酸组成。 蛋白同化制剂、肽类激素基本知识 肽类激素特点： 肽类激素的作用是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体 的生长、发育，大量摄入会降低自身内分泌水平，损害身体健康，还可能引 起心血管疾病、糖尿病等。 滥用肽类激素也会形成较强的心理依赖。 蛋白同化制剂、肽类激素基本知识 肽类激素品种清单 1、现行肽类激素品种目录共有品种7个。 2、我国上市的品种5个 促皮质素、促红素、促性素、生长激素、胰岛素。 蛋白同化制剂、肽类激素基本知识 蛋白同化制剂、肽类激素品种目录掌握要求 1、熟悉我国批准上市的蛋白同化制剂、肽类激素品种目录。 2、熟悉我国批准上市的蛋白同化制剂、肽类激素品种的常用剂型。 3、明确品种目录包括其可能存在的盐、酯、醚及光学异构体；包括其原料 药及单方制剂。 蛋白同化制剂、肽类激素管理法规 反兴奋剂条例 1、药品经营企业应当具备以下条件，并经省、自 治区、直辖市药品监督管理部门批准，方可经营蛋白 同化制剂、肽类激素。 （1）专门的管理人员 （2 ）有专储仓库或者专储药柜 （3 ）有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登 记制度。 （4 ）法律、行政法规规定的其他条件。 蛋白同化制剂、肽类激素管理法规 2、蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保 管、销售和出入库登记记录应当保存至超过其有 效期2年。 3、药品零售企业除经营胰岛素外，不得经营蛋 白同化制剂或者其他肽类激素。 4 、进口蛋白同化制剂、肽类激素，除取得进口 注册证书外，还应当取得进口准许证。 5、蛋白同化制剂、肽类激素只能凭处方向患者 销售，处方保存2年。 蛋白同化制剂、肽类激素管理法规 6、药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物 质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书 上用中文注明 “运动员慎用”字样。 7、药品经营企业擅自经营蛋白同化制剂、肽 类激素，或者未按规定渠道供应蛋白同化制剂、 肽类激素的，没收非法经营的蛋白同化制剂、肽 类激素和违法所得，并处违法经营药品货值金额2 倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，由发证机关 吊销 《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追 究刑事责任。 蛋白同化制剂、肽类激素管理法规 国家食品药品监督管理局着力建立兴奋剂监管长 效机制 （国家局2008年12月8 日发布） 1、药品生产企业、药品批发企业在销售蛋白同 化制剂、肽类激素时，必须严格按规定渠道销售。