阿司匹林肠溶微丸胶囊处方设计-A3.pptVIP

什么是微丸？？ 指药物粉末和辅料构成的直径小于2.5mm的圆球状实体。 什么是肠溶微丸胶囊？？？ 制成的微丸再包缓释衣，再将这些包衣微丸压成片剂或装入胶囊等。 与普通片对比 普通片剂粒径大易受食物节律性影响 对药物的吸收有一定的影响 起效慢 服用不方便 生物利用率低，对胃肠刺激大 多个小微丸组成 微丸由于粒径小 ，受食物节律性影响小 起效快 血液浓度非常平稳 安全性高 生物利用度高 服用非常方便，病人顺应性好。 处方 主药：阿司匹林 润湿剂： 赋形剂=黏合剂+崩解剂 肠溶包衣=包衣材料+增塑剂 粘合剂 甲基纤维素 属非离子型 水溶液在常温下相当稳定 有优良的润湿性、粘接性、增稠性、保水性以及对油脂的不透性 溶液在pH 4—10范围内稳定。 但易盐析（影响药物稳定性） 羧甲基纤维素钠 吸湿性好 优良的润湿性、粘接性、增稠性、保水性以及对油脂的不透性 在pH 2—12范围内稳定 无毒无刺激性 水溶液在常温下相当稳定 崩解剂 羧甲基淀粉钠 流动性好 较强吸湿性 不完全溶于水，不溶于乙醇等有机溶剂 低取代-羟丙基纤维素 流动性好 较强吸湿性 无毒无刺激性 加速崩解，改善成型性、脆性和疏散性 包衣材料 醋酸纤维酞酸酯 改善流平性 缩短干燥时间 研磨性 紫外光稳定性 抗黄变 增强耐冻裂性 减轻溶剂裂纹 改良滑性 降低增塑剂迁移性 抗溶剂再回溶 邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP)