呼吸道传染病原料介绍-幼儿教育篇396.pptxVIP

呼吸道传染病原料介绍ISO 9001 Certified GMP Compliantwww.MeridianLifeSdsree/soft/传染性疾病原体 病毒，如: 爱滋，肝炎，风疹 细菌，如: 链球菌，结核杆菌 真菌，如：白色念珠菌属，曲霉菌 多细胞寄生虫，如: 恶性疟原虫 异常蛋白，如：朊病毒传染病是由如细菌，病毒，真菌或寄生虫等致病微生物而引起的疾病，它可以通过直接接触雾化的液滴或感染的皮肤，食入受污染的食物和水，性接触或通过专门的做为载体的宿主（如蚊虫）等多种不同的途径传播。总体而言，传染病导致的死亡占全球死亡人数（2010年统计为6800万）总数的四分之一到三分之一。自1973年以来有近二十余种古老的传染病，包括结核病，疟疾，霍乱，再度出现或在一定地理区域传播，它们当中更多的是由更具有毒力和耐药性的致病微生物引起。此外，自1973年以来有超过30种以上以前未知的传染病病原体已被确定并且至今尚缺乏治愈的治疗手段，其中包括艾滋病毒，埃博拉病毒，丙型肝炎病毒和立百病毒。dsree/soft/病毒的一般结构1. 遗传物质的核心部分单链/双链DNA或RNA2. 蛋白质外壳或衣壳 - 保护病毒基因部分不为外环境不利因素灭活 核心+衣壳=核衣壳- 是很多病毒与宿主细胞的特异性受体接合的重要因素由大量的亚单位：壳粒所组成3. 许多动物病毒颗粒外周有脂蛋形成的外膜人类病毒的例子：各种肝炎病毒，爱滋病病毒，流感病毒，风疹病毒，疱疹病毒dsree/soft/天然抗原各类天然抗原: 是指灭活的病毒颗粒或从病毒颗粒中提取的蛋白质。迈迪安公司2000年收购的Viral Antigen 具有30多年制备病毒抗原的经验。天然抗原的优点: 能够保持蛋白质三维结构不变能够保持蛋白质表达及糖化修饰不变因此而产生的抗体在检测临床标本中表现出极的高特异性和灵敏度天然抗原最能体现病原体所造成的真实病理情况。天然抗原的特点：低温运输，低温保存避免反复冻融易于凝聚，使用前充分混匀dsree/soft/天然抗原生产流程细胞培养细胞系VeroHFFRhK-4P3HR1LLC-MK2HeLaCHOSf9A观察细胞病变效应（CPE）的发生 B提取病毒抗原收获经病毒感染的细胞原始病毒`感染细胞病变效应（CPE）：在宿主细胞中产生的由于病毒感染造成的结构变化。 CPE发生的原因：由病毒感染造成细胞溶解（变性）以及宿主细胞死亡而没有产生细胞裂解，但没有细胞再生。dsree/soft/Corporate Confidential Information天然抗原纯化工艺 - A提取病毒抗原Toxo, EBV, CMV, etc.质控检验/最终产品离子交换和/或亲和柱层析纯化根据内部参考值调整抗原效价病毒灭活收集纯化抗原盐/缓冲液提纯dsree/soft/Corporate Confidential Information天然抗原纯化工艺 - B提取病毒抗原Rotavirus, Mumps, Rubella, HAV, etc.质控检验/最终产品超速离心病毒灭活收集纯化抗原通过超声，冻融，低渗缓冲液等方法裂解感染细胞细胞碎片及病毒悬浮液根据内部参考值调整抗原效价dsree/soft/Corporate Confidential Information重组蛋白 （抗原）CharacteristicsE. coliYeastInsect cellsMammalian cellsCell growthrapid (30 min)rapid (90 min)slow (18-24 h)slow (24 h)Complexity of growth mediumminimumminimumcomplexcomplexCost of growth mediumlowlowhighhighExpression levelhighlow - highlow - highlow - moderateExtracellular expressionsecretion to periplasmsecretion to mediumsecretion to mediumsecretion to mediumPosttranslational modificationsE. coliYeastInsect cellsMammalian cellsProtein foldingrefolding usually requiredrefolding may be requiredproper foldingproper foldingN-linked glycosylationnonehigh mannosesimple, no sialic acidcomplexO-linked glycosylatio