辨证施灸对高脂血症调脂作用研究-吴中朝(新加坡)PPT.ppt

辨证施灸对高脂血症调脂作用临床研究中国中医科学院第三批优势病种项目;报告内容;研究基础;前期的工作基础已凸显出艾灸的独特疗效： 近十多年来，我们做了较多的基础性的工作，有多项省级以上的课题支撑。本人在主持研究省级课题 “中老年保健灸的临床观察和机理探讨”及“艾灸对老年人调脂作用研究”课题中，发现了艾灸对高脂血症调脂具有良好作用，同时血尿素氮、肌酐含量下降，显示了艾灸对于本病的化痰袪瘀、调脂涤浊的良好作用和科学价值。 ;前期研究主要存在问题： 1、仅是灸法与空白对照组对照，而未能与西医降脂药对照研究。 2、艾灸调脂研究未能辨证取穴施治。 　针对前述问题，继而进行本课题研究。;研究内容及方法;1、临床资料;随机 ;对照及盲法 ;2 诊疗标准 ;中医辨证分型标准 ;纳入标准 （1）符合我国普遍采用的诊断标准； （2）辨证属于气虚痰阻证、阴虚阳亢证、脾肾阳虚证者； （3）年龄45～65岁，生活自理者； （4）自愿参加并签署知情同意书者。 纳入本课题研究的患者需同时符合以上4项要求。 ;排除标准 （1）已接受其它有关治疗，可能影响本研究的效应指标观测者。近1个月内使用过噻嗪类利尿剂、β受体阻滞剂、甲状腺激素、胰岛素等。如近期服用已知中西降脂药物以致影响血脂代谢者均不列入观察范围； （2）与高脂血症有关的其它须排除的因素： 除伴随与高脂血症有关的冠心病、肥胖、眼睑黄色瘤、脂肪肝、高血压病者可列入观察之外，伴随其他疾病者须进行排除，如：甲状腺功能减退、肾病综合征、痛风、胆汁淤滞性肝胆病、胆汁性肝硬化和胰腺炎等引起的继发性高脂血症，以及半年内患有急性心肌梗塞、脑血管意外及其它严重疾病者。 ;病例中止及脱落标准 （1）试验过程中发生其他突发性疾病不能坚持完成试验者； （2）试验过程中擅自服用其他降血脂药物或进行其他相关治疗者； （3）试验过程中不能坚持按照规定疗程治疗影响疗效及指标观测者； （4）试验中发生严重不良事件。 凡满足上述任何一项即作为病例中止标准。 ;效应评价标准 依据中华人民共和国卫生部2002年颁布的《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》确定疗效。 疗效判定标准分为:临床治愈、显效、有效、无效。 临床治愈：头昏、胸闷、气短，时有刺痛，肢麻沉重乏力，纳减便溏，腰酸耳鸣、舌质紫暗等临床症状、体征消失，血脂检测恢复正常。 显效：头昏、胸闷、气短，时有刺痛，肢麻沉重乏力，纳减便溏，腰酸耳鸣，舌质紫暗等临床症状、体征基本消失。血脂检测达到以下任一项者： （1）总胆固醇下降≥20%； （2）甘油三酯下降≥40%； （3）高密度脂蛋白上升≥0.26mmol/L； （4）TC-HDL-C/HDL-C下降≥20%。 ;有效：自觉症状改善。血脂未完全恢复至正常水平，但血脂检测达到以下任一项者： （1）总胆固醇下降≥10%，但＜20%； （2）甘油三酯下降≥20%，但＜40%； （3）高密度脂蛋白上升≥0.104mmol/L，但＜0.26mmol/L； （4）TC-HDL-C/HDL-C下降≥10%但＜20%。 无效：治疗后临床症状体征、血脂无明显变化者。 ;3 治疗方法 ;西药对照组方法 药名：非诺贝特片。 用量：每日300mg，分3次饭后服。 观察时点：治疗前及治疗8周后。 ;观察指标 血脂指标 总胆固醇（TC）； 甘油三酯（TG）； 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）； 低密度脂蛋白（LDL-C）； 测定方法：酶法测定。 ;临床症状 对治疗前后的临床症状进行评价，以明确艾灸调脂对患者生存质量的影响。;血脂相关指标 对治疗前后疼痛、血糖等进行比较，明确艾灸治疗对血脂相关指标的影响。 安全性指标 对治疗前后患者肝功（谷草转氨酶、谷丙转氨酶）、肾功（尿素氮、肌酐）、血常规、尿常规、心电图等进行测定，以明确艾灸治疗的安全性。 ;数据处理与统计学分析方法 ; 截至目前，研究共收集高脂血症患者103例。其中艾灸治疗组（以下简称艾灸组）52例，西药对照组（以下简称西药组）51例。 ;研究结果;;;;;综上，两组患者在年龄、性别、民族、生活习惯、饮食偏嗜、中医辨证分型等方面的分布均衡，差异无统计学意义，基线可比。同时，由两组患者在生活习惯、饮食偏嗜、中医辨证分型方面的分布情况不难看出：在本研究中，高脂血症的发病相关因素中，吸烟、喝酒、招待应酬、生活不规律、工作压力大等较为明确的因素约占70%左右，而其他不明因素则占30%左右，提示日常生活习惯对高脂血症的发病具有一定的影响作用，因此，无论从预防还是治疗，生活习惯都是不容忽视的环节。;在饮食偏嗜方面，甜食和肥腻各占发病人数的近30%，其他不明因素占约40%，提示对于高脂血症人群，除了减少肥腻食物摄入以外，甜食也是需要引起足够重视的因素。在中医辨证分型方面，气虚痰阻型