07疾病诊断研究及其评价PPT.ppt

1．定义 诊断试验的可靠性（reliability）又称精确性(precision) 或可重复性(reproducible)，是指诊断试验在完全相同条件下，进行重复操作获得相同结果的稳定程度。 具体评价的方法是在相同的条件下，用待评价的诊断试验对同一组研究对象作两次相同的测量，根据两次测量结果计算相应指标，进行分析评价。 2 .评价方法与指标 （1）计量资料的评价方法 采用单因素方差分析，通过计算个体内相关系数（p）评价此类数据的可靠性。一般地说，p≥0.7，表明数据可靠性较高。 （2）计数资料的评价方法 采用Kappa检验，通过计算Kappa系数可以评价计数资料的可靠性。其参考标准为：k≤0.40表明可靠性差；0.40k0.75表明可靠性较好；k≥0.75表明可靠性好。 （3）等级资料的评价方法 等级资料可通过计算两次观察结果的Kendall相关系数（t）来对数据可靠性进行评价。一般地说，t0.6表示数据基本可靠，t0.8表示数据可靠性较好。 3．影响因素 实验因素所致的差异　 实验所用的仪器、设备、试剂实验条件等不稳定，或采用非同一批次试剂时，均可导致重复实验结果的差异。 研究对象的生物学差异 同一指标对同一受试者重复测量时，测量结果不一致的现象。 观察者的差异 由同一观察者或不同观察者对相同受试者的同一指标测量时，其结果会不一致。 为了提高结果的可靠性，实际工作中所用仪器设备应统一校准，使用同批次试剂，测量及检查步骤应标准化，严格培训工作人员，选择适宜的检查时机与场所。 （三）预测值 1．定义 2．评价方法与指标 3．影响因素 1．定义 预测值(predictive value) 是指在已知试验结果的条件下，表明有或无该病的概率，又称预告值、诊断价值。 阳性预测值(positive predictive value)指试验阳性者中患该病者的可能性。 阴性预测值(negative predictive value)指试验阴性者中真正为非患者的可能性。 2.评价方法与指标 (1)阳性预测值：指真阳性数占阳性数的百分比。它说明被试人如为阳性时患该病的可能性有多大。 (2)阴性预测值：指真阴性数占阴性数的百分比。它说明阴性时未患该病的可能性有多大。 3．影响因素 （1）灵敏度与特异度 患病率不变的情况下，随着灵敏度的升高，阴性预测值升高，阳性预测值下降（阴性预测值与灵敏度同向变化）；随着特异度的升高，阳性预测值升高，阴性预测值下降（阳性预测值与特异度同向变化）。 灵敏度和特异度对阳性预测值的影响较阴性预测值明显 3．影响因素 （2）患病率 当灵敏度与特异度稳定时，若患病率越高则阳性预测值越大；若患病率越低阴性预测值越高。 What are the Predictive Values? 1% of people have disease out of 1,000 tested + - + 9 99 + PV = 8% New - 1 891 - PV = 99.9% 10 990 Sensitivity Specificity 90% 90% 患病率为1% 如果诊断试验结果为阳性，“病人”只有8% 的机会真正患病 如果诊断试验结果为阴性，他们有99.9% 的机会是没病的（但即便是在诊断前有99%的机会不会有病） How about a 50% pre-test prob 50% of people have disease out of 1,000 tested + - + 450 50 + PV= 90% New - 50 450 - PV= 90% 500 500 Sensitivity