体外诊断试剂分析报告PPT.pptVIP

1 破土春笋嫩犹香，诊断试剂谱华章 —在体外诊断试剂的高速成长中寻找投资机会 作 者：栗粟 文件编号： 密 级： 2 声明： 本报告旨在回答以下5个问题： 1 2 什么是体外诊断试剂？ 体外诊断试剂行业是否具有投资价值？ 4 体外诊断行业在资本市场的表现如何？ 5 我们应关注的企业有哪些？ 3 行业的成功要素是什么？ 3 目录 产品及经营模式 市场规模及预测 行业结构及特征 行业关键成功要素 行业在资本市场的价值体现 目标投资企业 4 体外诊断试剂用途 体外诊断试剂：是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外通过检测取自机体的某一部分（如血清、体液等）用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。 特点：体外诊断技术具有“便捷、快速、准确、无痛”等特点，是目前诊断、检测疾病的主要诊断技术。 应用领域：体外诊断试剂目前主要应用于各类医疗机构，而未来家庭用诊断试剂将会得到蓬勃发展。 体外诊断试剂 7 我国体外诊断试剂的产品结构 2005年 2009年 100%=82亿元人民币 免疫类试剂已经替代临床生化成为并将长期成为主流诊断试剂 8 体外诊断试剂行业的产业链 体外诊断试剂 体外诊断行业产业链 家庭 一、高端全自动诊断设备： 1、特点：精确、快速、价格高； 2、市场：县级以上医疗机构； 3、供给：基本由国外企业垄断，供给不足； 4、代表企业：西门子、罗氏等。 二、中低端半自动诊断设备： 1、特点：便捷、价格低，速度慢、精确度差； 2、市场：县级以下基层医疗机构； 3、供给：国内企业为主，供给充足； 4、代表企业：科华等体外诊断试剂企业。 1、产品：蛋白类抗原抗体，技术大多由国外传入； 2、供给：较为充足，业内企业大多由专业海归组建。 1、行业发展迅速，中国优势较为突出； 2、技术不断突破，产品不断升级； 3、行业门槛较高。 本报告分析重点，见下述分析 1、对体外诊断试剂需求：市场容量大且分散，是体外诊断试剂的主要消费市场； 2、市场特征：市场化运作机制弱，靠产品品质+人脉关系取胜‘ 1、需求：正在高速崛起的消费市场，成长潜力突出 2、市场特征：提供性价比高的产品，品牌。 1、需求：新兴消费市场，具有广阔的发展空间； 2、市场特证：市场化运作，产品取胜； 9 主要检测技术 临床生化试剂 病人样本 诊断试剂（酶） 融合 诊断仪器 诊断结果 采用比色法检测生化指标，对蛋白类检测精度相对较低 10 主要检测技术 免疫类诊断试剂 诊断技术 酶联免疫技术 化学发光 胶体金 1、原理： 将医用酶同样本反映，根据反应物颜色的变化程度分析各类指标，确定诊断结果 2、优点： 技术成熟，成本最低 3、缺点： 操作复杂，耗时长，反应试剂残留存在放射性污染 4、发展方向： 目前是国内主流技术，但未来逐步被化学发光替代 1、原理： 将抗原抗体同样本结合，然后由磁珠捕捉形成的反应物，再加入发光促进剂，加速反应物自发光速度和强度，用发光信号测量仪测量光子数量，据此诊断 2、优点： 精确度高，无污染，检测速度快，技术日益成熟 3、缺点： 成本相对高，技术成熟度在国内相对弱 4、发展方向： 代表了免疫诊断的发展方向 1、原理：胶体性质胶体金颗粒大小多在1～100nm，微小金颗粒稳定地、均匀地、呈单一分散状态悬浮在液体中，成为胶体金溶液。胶体金因而具有胶体的多种特性，特别是对电解质的敏感性。 2、优点： 快速、便捷 3、缺点： 成本高，灵敏度低、精确度低 4、发展方向： 急诊领域 11 主要检测技术 分子诊断试剂 诊断技术 核酸诊断技术 基因芯片诊断技术 1、原理： 将诊断试剂由“抗体抗原”变为“核酸”，依靠核酸从基因角度诊断病原及病情 2、优点： 精确度高，能从基因遗传角度检测疾病 3、缺点： 成本高，检测复杂，残留物质存在交叉污染 4、发展方向： 国家限制没有解决交叉污染的产品推广，目前只有少量产品得到认可，适合高端人群和特殊病种的诊断，市场空间有限，但盈利能力突出 1、原理： 利用基因芯片对病人样本进行诊断，将分子生物学、微电子、计算机等多学科进行结合进行诊断 2、优点： 精确度高，无污染， 3、缺点： 成本最高，技术成熟度不高，产品开发难度大 4、发展方向： 适合高端人群和特殊病种的诊断，市场空间有限，但盈利能力突出 12 声明： 我国体外诊断试剂行业的经营模式 目前主流的经营模式 体外诊断试剂企业 高端全自动体外诊断设备 中低端半自动体外诊断设备 体外诊断试剂（加密） 县级以上医疗机构 外购/自产 无偿提供 自产 县级以下基层医疗机构