卫生部对鸡蛋过敏不能接种甲型H1N1流感疫苗.doc

卫生部：对鸡蛋过敏不能接种甲型H1N1流感疫苗 当前，公众对甲型H1N1流感疫苗预防接种工作较为关注，为介绍有关甲型H1N1流感疫苗预防接种知识，解答公众关心的问题，卫生部组织专家制定了《甲型H1N1流感疫苗预防接种知识答问》，供广大公众参考。 1.????? 我国群众为什么要接种甲型H1N1流感疫苗？ 当前，全球甲型H1N1流感流行势头不减。截至9月3日，全球已有188个国家和地区发生疫情，共报告25万病例，死亡2800多人。而实际发病人数远远超过报告病例数。目前，北半球进入秋季，疫情呈快速上升趋势。 从我国内地来看，近期疫情形势也发生了一些新的变化，疫情从沿海向全国、从城市向农村扩散，由输入为主变为本土为主，由散发病例向聚集疫情发展。目前，内地31个省份都发现疫情，每日报告病例数呈上升趋势，近期还陆续出现了重症病例。随着疫情的进一步扩大，出现较多重症病例，甚至出现部分死亡病例将不可避免。接种疫苗是预防甲型H1N1流感流行的有效手段之一。按照世界卫生组织的意见，每个人都应该接种甲型H1N1流感疫苗。 2.????? 我国甲型H1N1流感疫苗研发进展如何？ 为有效应对甲型H1N1流感疫情，6月初，我国就建立了由发改委、卫生部、工信部、药监局、中国疾控中心、中国药品生物制品检定所和10个流感疫苗生产企业组成的甲型H1N1流感疫苗研发与联动生产协调机制。中国疾病预防控制中心统一组织实施了甲型H1N1流感疫苗的临床试验;国家食品药品监督管理局开辟疫苗快速审核通道，按照“依法依规、程序不变、标准不降”的原则，严格、公平、公正地对疫苗企业的注册申请进行审评审批。 6月初，我国各家甲型H1N1流感疫苗生产企业从WHO获得可直接用于疫苗生产用毒种，按照季节性流感疫苗的生产工艺经过研制、生产出临床试验用疫苗，7月22日开始临床试验，经过现场检查、注册检验、审评审批等各个过程，到9月初正式获得甲型H1N1流感疫苗的生产注册申请。我国成为全球第一个完成疫苗研发和注册使用的国家。 3.????? 我国研发的甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性如何？ 国产甲型H1N1流感疫苗系采用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型H1N1流感病毒株(疫苗生产株)接种鸡胚，经病毒培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化、裂解后制成。10个疫苗厂家在7个省份开展的，13000多志愿者接种了疫苗。 根据接种第一剂疫苗21天的血清学结果，疫苗的血清学效果和安全性达到了WHO和欧盟的标准。接种15？g/0.5mL无佐剂疫苗的阳转率和保护率均超过85%。 常见的不良反应主要是局部疼痛、红肿，全身的不良反应是轻度发热、头疼等等，与季节性流感疫苗基本相同，还没有发现罕见的不良反应。 综合分析各种因素，选择15μg/0.5ml裂解无佐剂疫苗接种一剂次。 4.我国的甲型H1N1流感疫苗怎么接种？ 　　接种甲型H1N1疫苗后，可刺激机体产生针对甲型H1N1流感病毒的抗体，用于此型病毒所致流感流行的免疫预防。 　　接种剂量/剂次：15μg/0.5ml，1剂次。接种部位：上臂外侧三角肌。接种途径：肌肉注射。甲型H1N1流感疫苗要求于2～8℃避光保存和运输，严防冻结。 　　接种甲型H1N1疫苗对其他流感没有预防作用。接种季节性流感疫苗对甲型H1N1流感也没用预防作用。 　　卫生部要求在确保安全的前提下，按照知情同意、自愿免费接种的原则，积极稳妥有序地开展疫苗接种工作。接种前，接种人员要认真查验儿童预防接种证、卡，核对受种者姓名、性别、出生日期及接种记录，确认是否为本次受种对象、接种疫苗的品种，如发现原始记录中受种者姓名、出生日期有误，应及时更正;对不属于本次的受种者，应向儿童家长或其监护人做好说服解释工作。同时还应告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。 　　各级疾病预防控制机构负责组织疫苗的接种实施，接种单位要严格按照《疫苗储存和运输管理规范》的要求，在甲型H1N1流感疫苗储存、运输、使用的各个环节做到冷链储运，并做好温度监测工作。 　　5.甲型H1N1流感疫苗与季节性流感疫苗能否同时接种？ 　　WHO与美国免疫咨询委员会(ACIP)认为，甲型H1N1流感疫苗与季节性流感疫苗可以同时接种，接种要在不同部位。但由于目前国内外尚无两种疫苗同时接种后的临床试验数据，专家建议，如果需要接种两种疫苗，应至少间隔14天。 　　6.在哪里能够接种甲型H1N1流感疫苗？ 　　甲型H1N1流感疫苗接种工作实行属地化管理，请咨询当地卫生行政部门和疾病预防控制机构，并密切关注当地卫生行政部门发布的甲型H1N1流感疫苗接种重点人群、接种地点等相关信息。 　　7.哪些人群应该优先接种甲型H1N1流