第一章 中药药剂学概论.pptVIP

二、药典外药品标准 （一）部颁药品标准 （二）局颁药品卫生标准 第五节 中药药剂工作的根据 1～20册，中药成方制剂 4052种 《新药标准中药材质量标准》 《四川省中药材标准》 （一）中华人民共和国药品管理法 第一部《药品管理法》 1985.07.01 施行 《药品管理法实施条例》 2002.09.15 施行 （二）药品注册管理办法 《新药审批办法》 1985.07.01 中华人民共和国卫生部 《药品注册管理办法》 2002.09.15 国家药品监督管理局 第五节 中药药剂工作的根据 三、药品管理法规 （三）药品生产质量管理规范（GMP） （四）药品非临床研究质量管理规范（GLP） （五）药品临床试验管理规范（GCP） （六）中药材生产质量管理规范（GAP） （七）药品经营质量管理规范（GSP） 第五节 中药药剂工作的根据 三、药品管理法规 * 中药药剂学 普通高等教育“十一五”国家级规划教材 胡元利 TEL管理系医药营销教研室 第一章 绪论 学习要求: 1.掌握《中药药剂学》的含义、理论体系的特点与任务；中药剂型选择的基本原则；我国药品一级标准（《中国药典》）、二级标准（《局颁药品标准》）以及有关药事法规的性质、特点与使用方法。 2.熟悉《中药药剂学》常用术语的概念；中药药剂学在中医药事业中的地