安徽省医疗器械不良监测回顾检查现场记录表.docVIP

附件2： 安徽省医疗器械不良事件监测回顾检查抽查现场记录表 （供市、县级医疗器械不良事件监测技术机构使用） 说明： 1、本检查内容分为检查项目、检查方法，逐项检查并对结果作出评定，结果评定为“好” 、“一般” 、“差”，对作出“差”评的，应当说明事实依据。 2、该表一式两份，一份由检查单位留存，一份上报省局医疗器械监管处。 被检查机构名称： 检查时间： 序号 检查项目 检查方法 结果评定 一、应履行的责任和义务 1 在本行政区域内开展医疗器械不良事件监测信息的收集、调查、核实、分析、评价、报告、反馈工作的情况。 查看资料。 2 实施对本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的境内第