CTD格式申报资料中制剂处方工艺部分解读.pdfVIP

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CTD格式申报资料中制剂处方工艺部分解读.pdf

JournalPharmaceuticals 中国医药工业杂志Chineseof 2012,43(9) —,,,,,’’~ i管理与信息§ ft‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘‘r CTD格式申报资料中$1JN处方工艺部分解读 ofCommonTechnicalDocumenton Interpretation PharmaceuticalandManufacture Development 王亚敏,蒋煜 (国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038) WANG Yu Yamin,JIANG (Center 100038) 摘要:本文根据对新药申报的化学药品制剂C

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