B3 医疗告知的新特点与医疗机构对告知义务文书修订的要求.pptVIP

* * 医疗告知的新特点与告知文书的修订要求 北京市高级人民法院民一庭 陈特 《侵权责任法》的规定 第五十五条　医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。 医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。 一、相关规定比较 1、《医疗机构管理条例》（1994年）第33条规定：医疗机构实施手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医生应当提出医疗处理方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。 实施细则的规定 《医疗机构管理条例实施细则》（1994）第62条规定：医疗机构应当尊重患者对自己的病情的诊断、治疗的知情同意权利，在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者作必要的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属。 特殊检查、治疗 2、《医疗机构管理条例实施细则》第88条作了规定，特殊检查、特殊治疗是指具有下列情形之一的诊断、治疗活动（1）有一定危险性，可能产生不良后果的检查和治疗；（2）由于患者体质特殊或者病情危笃，可能对患者产生不良后果和危险的检查和治疗；（3）临床试验性检查和治疗；（4）收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗。 执业医师法 3、《执业医师法》（1998年）第26条规定：医生应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果，医生进行实验性临床治疗，应当经医院批准并征得患者本人或其家属同意。 续 因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况告知患者近亲属，由患者近亲属签署知情同意书，并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系人签署同意书。 二、医疗机构告知义务的新特点 1、首次在国家民事基本法中作出系统规定。 2、明确了行使知情同意权的主体，首先是患者；患者无法行使时，是其近亲属。这是选择的关系。 3、增加了新的内容：替代医疗方案。 4、首次规定违反告知义务的赔偿责任。 三、替代医疗方案研究 1、替代医疗方案的概念 替代医疗方案为《侵权责任法》新增内容，以前的知情同意中并不包括此点，需引起注意。 （1）有观点认为：替代医疗方案，应当是诊疗技术规范中明确规定的、可以用于治疗某疾病的几种治疗方案之一。凡目前学术正在研究讨论的、或某些医学专家个人习惯用于治疗某种疾病，但未得到行业认可的治疗方法，不属于替代医疗方案。 具体内容 （2）替代医疗方案的内容具体包括：是否存在替代的诊疗措施，可替代诊疗措施的性质和具体实施方法、预期诊疗效果以及与首选诊疗措施的比较，可替代诊疗措施伴随的危险性以及与首选诊疗措施的比较等。 示例 例如：中华医学会心血管分会制定的《急性心肌梗死诊断和治疗指南》规定，心梗患者的再灌注治疗有融栓、介入和硝酸甘油三种治疗方案，虽然各有适应症，但应当认为这三种治疗方法互为替代或互为互补。 对于急性心梗患者，一旦确诊，应当立即告知患者相关的医疗方案并告知与已制定的医疗方案相对应的替代治疗方案，而非等到一种方案治疗失败后再告知还有另一种替代医疗方案，让患方选择。 立法例 2010年9月14日颁布实施的浙江省高法民一庭《关于审理医疗纠纷案件若干问题的意见（试行）》第二条　下列情形中，医疗机构应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等必要情况，以合理方式告知患者、患者的近亲属或被明确授予相应权利的人：（一）对患者实施手术的；（二）对患者施行特殊检查或特殊治疗的；（三）对患者施行实验性临床检查和治疗的；（四）对患者施行其他可能产生严重不良后果的诊断、治疗活动的；（五）存在多种治疗方案且有较大风险的。 观点介绍 （3）有人认为：这里的医疗方案包括检查和治疗。此处的替代医疗方案也应作限制解释，即57条中限定当时医疗水平的。医学发展日新月异，疾病的检测和治疗变化很快，一个普通医生也不能全面了解疾病的各种治疗方法，一个西医医生也不可能了解中医的治疗方法。其中个案具体情况应参照有关诊疗规范。 2、替代医疗方案的意义 医疗行为实施的后果的实际承受人只能是患者本人。从这一意义考虑，当可以使用的诊疗方案为两个互或两个以上时，要求以使履行可替代诊疗方案的说明义务具有相当合理性。但是，应该注意的是，法律在要求医师履行说明替代医疗方案以及让患者自己做出最终选择义务的同时并不否定医师具有裁量权。 医师的裁量权 当医师面对某一疾病或者某种症状群时，首先必须根据诊疗当时的