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* * 《医疗质量安全事件报告暂行规定》学习体会 南通大学附属医院 仇永贵 一、与时俱进实行医疗质量安全事件报告 二、医疗质量安全事件概述 三、医院相关义务 四、卫生行政部门义务 五、监督管理 六、后续工作的衔接 七、与其他医疗不良事件报告的关系 一、与时俱进实行医疗质量安全事件报告 医疗服务监管的需要 医改需要 中国医院协会的前期工作 借鉴国外医疗行业 “灰色信息”的应用 医疗服务监管司主要职责 2008年年底卫生部设立医疗服务监管司 负责医疗机构医疗服务监管工作。 组织制定医疗机构医疗服务监管办法和实施方案并组织实施,建立、完善医疗服务监管体系; 建立全国医疗机构医疗质量评价体系,制定医疗质量评价的相关规章制度、综合绩效评价办法和指标体系,并组织实施; 负责建立医疗质量安全监管制度,制定医疗技术风险防范的管理规定、办法并组织实施;负责建立监管的长效机制,组织开展医疗质量、安全、服务、财务管理等方面的评价检查和监管工作; 拟订城市医疗支援农村医疗工作的政策并组织实施; 承办“医疗、科技、卫生”三下乡的协调组织工作;研究建立以病人为中心的公立医院监督制度; 参与医药卫生体制改革,推进公立医院管理体制改革工作。 2011年医疗服务监管重点工作安排 1、推进公立医院改革试点工作 2、积极促进县医院优先发展 3、加强医疗服务监管，保障医疗质量安全（一）加大执业行为监管力度（二）加强医疗质量安全监管。落实《医疗质量安全事件报告暂行规定》、《医疗质量安全告诫谈话制度暂行规定》、《医院处方点评管理规范（试行）》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》等规范性文件，建立医疗质量安全专项检查制度，探索医疗质量安全监管的有效途径。加强医疗机构处方点评管理和药品使用监管，规范医疗器械临床使用管理。加强医疗质量持续改进，编发医疗质量安全信息。（三）推进平安医院创建活动。 4、启动医院评价和优质医院创建活动 5、加强人体器官移植监管工作 6、推进医院信息化建设 医改需要 2011年是新一轮医改的收官之年，卫生工作的重中之重就是要努力实现医改任务，继续推行基本药物制度建设和公立医院改革试点 ，切实加强医疗安全和质量管理。要通过推进国家医疗质量管理与控制中心、重点临床专业国家级医疗质量控制中心建设、医疗质量安全事件报告和告诫谈话、医疗机构评审、大型医院巡查、“三好一满意”等手段、方法、活动来不断提升医疗服务，持续改进医疗质量，争创人民满意医院。 二、医疗质量安全事件概述 医疗质量安全事件概念 医疗质量安全事件分级 医疗质量安全事件与医疗事故关系 建立医疗质量安全事件报告制度的意义 医疗质量安全事件概念与分级 医疗质量安全事件是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等明显人身损害的事件。 根据对患者人身造成的损害程度及损害人数，医疗质量安全事件分为三级： 1、 一般医疗质量安全事件：造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。 2、重大医疗质量安全事件：（一）造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍；（二）造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。 3、特大医疗质量安全事件：造成3人以上死亡或重度残疾。 医疗质量安全事件与医疗事故关系 医疗质量安全事件的范围在后果与原因方面远大于医疗事故的范围。 医疗事故均包含在医疗质量安全事件中。 ??? 一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；??? 二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；??? 三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；??? 四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。 医疗有过错的造成一般人身损害但不构成医疗事故的也属于医疗质量安全事件。 不在医疗事故讨论范围的医药产品缺陷造成患者损害后果的也属于医疗质量安全事件。如含有病毒的血液、假药、劣药等。 其他原因造成患者损害后果的也属于医疗质量安全事件， 如设备障碍。 建立医疗质量安全事件报告制度的意义 建立健全了医疗质量安全事件报告制度 提高医疗质量安全事件信息报告的质量和效率 指导医疗机构妥善处置医疗质量安全事件 推动医疗质量持续改进和医疗安全工作 三、医院相关义务 1、为报告提供人财物的支持 2、采取适宜的方式报告 3、向具有相应权限的卫生行政部门报告 4、按照规定的时限报告 5、逢疑必报的原则与情形 6、根据情况及时补充修正报告内容 7、调查处理 1、医院应当设立或指定部门负责医疗质量安全事件信息报告工作，为医疗质量安全事件信息报告工作提供必要的物质条件支持，并配备专职或兼职工作人