江苏血液检测反应性献血者的屏蔽与归队指引.PDFVIP

江苏省血液检测反应性献血者的屏蔽与归队指南 起草人：江苏省血液中心 黄成垠 1.总则 1.1 为了规范江苏省采供血机构对检测有反应性献血者的屏蔽制度， 按照既能保证血液安全，又能最大限度的保留和扩大固定献血者队伍 的原则，依据国家献血者健康检查要求(GB18467-2010)、《血站管理 办法》第二十五条 和《血站质量管理规范》13.5 款，制定本指南。 1.2 献血者归队指血液检测有反应性，而经补充实验或追踪确认为假 阳性，如果符合献血者健康检查要求，则准许其再次献血，重新回到 献血者队伍。 2 职责 1.3 江苏省血液中心负责省内各级血站的筛查反应性献血者样本的 确认工作。 1.4 血液中心和各级血站负责本单位标本的送检。 1.5 血液中心和各级血站应根据本指南制定本单位献血者归队和屏 蔽淘汰的工作程序。 1.6 根据本指南规定，血液中心和各级血站负责本单位的献血者永久 性屏蔽与归队的审核和具体操作工作。 3 样本的运送 原血样血清（或血浆）和用于血液标本保存用的血袋 导管血样。运送要求同 《全国艾滋病检测技术规范》第一章4.4 条款。 4 不同检测策略下的献血者屏蔽与归队原则 4.1 检测策略1： 采用2个不同厂家的ELISA试剂检测HBsAg,HCV抗体或联合检测 抗体和抗原,HIV-1 和 HIV-2 抗体或联合检测抗体和抗原，梅毒特异 性抗体。 4.1.1 检测规则 2 种不同厂家的 ELISA试剂检测 非反应性 非反应性/反应性 反应性 非反应性 反应性/非反应性 反应性 对于反应性结果，使用原 检测试剂进行双孔复验 反应性 非反应性 反应性 非反应性 /反应性 反应性 非反应性 阴性 隔离并销毁血液单位,献 血者永久屏蔽并告知 血液放行 血液标本转送确认实验室 隔离并销毁血液单位,暂 做进一步确认或补充实验 时屏蔽献血者并告知 图 1 献血者样本 2 次 ELISA 检测流程 4.1.2 HCV 检测反应性标本的确认及献血者屏蔽与归队流程 抗 HCV 检测反 应性标本 NAT检测 NAT反应性 NAT阴性 免疫印迹实验 抗HCV阴性 献血者永久屏蔽