药剂学 第一章 绪论（王颖）.pptVIP

药 剂 学 王 颖 第一章 绪论 学习方法： 列出必须要记忆的内容——注意对同类剂型进行比较 ①某些剂型在概念、特点、质量要求、常用辅料、质量评价方面有某些相同点，分析相同点和不同点。 ②基本理论放在相应的剂型中论述，注意概念、原理，和在剂型中的应用。 ③详记：概念、特点、质量要求、基本原理、制备方法、常用辅料等。 略记：复杂的操作原理和过程，具体实验步骤，某些仪器设备。 学习目标 考核要求 1.掌握药剂学的定义、重要性、研究内容与任务。 2.掌握剂型、制剂、制剂学、调剂学等名词的意义，原料药必须制成制剂才能应用于临床的原因。 3.熟悉药剂学的主要分支科学，中国药典与国外药典概括，发展以及在药品生产、质量控制、管理、使用中的法律效力，新药制剂的研究与申报资料要求。 4.了解药品的药典外标准，《国家药品生产质量管理规范》与《药品安全试验规范》，及药剂学的发展。 第一节 药剂学的定义与常用术语 药剂学（pharmaceutics）：是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。已生产的药品，凡增加适应症、改变给药途经和改变剂型的亦属新药范围。 辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 药剂学常用术语及含义 1.药物与药品 药物（原料药）：是指用以预防、治疗、诊断人的疾病的物质。 药品