GZPL-370系列高速压片机操作规程.docVIP

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GZPL-370系列高速压片机操作规程

文件名称 GZPL-370中PG40型高速压片机操作规程 编 号 SB-01-372-01 编 制 者 审 核 者 批 准 者 编制日期 审核日期 批准日期 编制依据 《药品生产质量管理规范》98年版 版 本 号 01 颁发部门 GMP办公室 制作备份 2 分发部门 生产部、档案室 实施日期 目的:建立一个规范的GZPL-370中PG40型高速压片机操作规程。 范围:适用于GZPL-370中PG40型高速压片机操作的管理。 职责:生产部、车间主任、操作工负责本规程实施。 内容: 1. 准备工作 1.1 确认设备完好。 1.2 公用设施安装无误。 1.3 冲模安装。 1.3.1 打开玻璃门,拆下出料装置。 1.3.2 将转台工作面、模孔和安装的模具及专用设备逐件擦干净。 1.3.3 将中模外围擦上油,用专用的打棒轻轻将中模按顺序打入模圈内,并拧紧转台侧面的紧固螺钉,装完后用刀口尺在转盘上检查每个中模是否安装到位。 1.3.4 下冲的安装,先将下冲涂上一层油,然后按顺序装入下模孔内,安装完毕后,装好下冲挡板,并紧固。 1.3.5 上冲的安装,将上冲擦上油,按顺序装入上模孔中,并逐个安上集油环,同时紧固上冲的护盖,安装完模具后,用手转动设备,检查是否有异常响声,模具安装是否到位。 1.4 安装设备部件。 1.4.1 先装上强迫加料器,并紧固螺钉,检查刮板是否安装到位。 1.4.2 安装加料器。 1.4.3 安装出料器。 1.4.4 最后装好出料盘,并插好电器设备。 1.4.5 设备安装完毕后,用手先转动设备,无异常后,装上外围护罩,准备开机。 2. 试运行 2.1 转动手轮,观察上、下冲杆有无异常,检查有无碰撞和卡阻现象,有无溢油现象,模圈的安装是否合格。 2.2 检查螺钉是否紧固。 3. 压片 3.1 将颗粒装入到加料桶,用升降机将颗粒送到加料斗中。 3.2 接通主电源开关,打开安全锁。 3.3 触摸“设备状态”,触摸“出片挡板”,检查是否正常,空机“点动”检查运行是否正常,打开加料桶下部的蝶形阀。 3.4 触摸“生产运行”进行“生产运行”页,先触摸“加料转速”进入“加料转速”页,按下“加料器”,让加料器转动约1分钟,然后返回,用手转动设备,直至压出片子,触摸“剔废”,然后触摸“点动”,这时设备开始运行,当生产速度达到 62KT/H时,由另一人接片子,并对片子进行检测,同时对片子的要求进行调整,并调节“厚控手轮”,当片子达到检测标准后,关上“剔废”触摸“运行”,再触摸“辅机”,打开吸尘器和粉筛装置,再返回。触摸“生产参数”,“生产参数”页打开,设定压力,如平均压力为“39.8”,3.5 设置好“生产参数”后触摸保存,再返回,回到“生产运行”再触摸“自动”键,机器开始正常运行。 3.6 调整填充的同时,也要调整片厚,片子轻时,加填充,减片厚,片子重时,减填充,加片厚。 3.7 当颗粒压完后,先触摸“生产速度”,将速度减慢,再触摸“停止”关掉辅机,将片厚减轻,关掉安全锁。 3.8 关掉机器总开关。 第 2 页 共 2 页

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