可降解高分子医用植入支架材料研究.pdfVIP

中国塑加工工业协会专家委员会成立大会暨2005年塑料新材料、新技术国际研讨会论文集 可降解高分子医用植入支架材料崔福斋孟波 可降解高分子医用植入支架材料 崔福斋孟波 (清华大学材料科学与工程系 北京100084) 接要：文章介绍了腔道组织的狭窄的原因。目前大量使用金属支架治疗狭窄。由于金属支架固有的缺陷， 发展可降解的支架引起了越来越多的重视。本文介绍了常见的可降解材料，并综述了部分正在研究中的可降 解支架材料。 关链词：支架；可降解；狭窄 l腔道组织的狭窄 在临床中，人体中的一些腔道器官，例如血管、胆管、尿路等，会因为某种病变而发生狭窄。造 成狭窄的原因有多种，比如损伤引起的瘢痕修复、动脉粥样硬化、恶性肿瘤等。 在一些组织中，比如尿道、胆管，损伤引起的纤维性修复可以造成管道的狭窄。 尿道狭窄是泌尿外科的常见病，多见于男性。病因上可分三类，aP(1)先天性尿道外口狭窄、尿道 藩膜、精阜肥大、尿道管腔先天性缩窄等，系先天性畸形或发育障碍；(2)炎症性尿道狭窄，如淋病性 尿道狭窄。此外留置导尿管也可引起尿道狭窄，几乎仅见于男性。瘢痕的发生与尿道组织遭受长期损 伤而引起的纤维性修复有关；(3)外伤性尿道狭窄，最为常见，由于尿道损伤严重，初期处理不当或不 及时所致。医源性尿道狭窄随着尿道内器械操作的增多而明显增加。多位于前尿道明囊阴茎交界处至 球膜部尿道之间。l¨。 损伤性胆管狭窄主要由于胆囊切除术包括腹腔镜胆囊切除术、胆总管探查术、胃大部切除术和胰 头部手术造成。随着胆囊切除术的广泛开展和腹腔镜胆囊切除术适应证的不断扩大，医源性肝外胆管 损伤的发生率成上升趋势，而且损伤的类型也越来越复杂。医源性肝外胆管狭窄可引起，造成反复性 胆管炎最终形成胆汁性肝硬变，门静脉高压症，预后很差。Flum等调查7911例胆囊切除术后胆管损 伤的患者，发现34％的患者在损伤后的9．2年以内死亡【2I。可见，胆管损伤的治疗对于外科医生来说 依然是个挑战。 血管狭窄的常见原因之一是动脉硬化。动脉硬化以动脉壁增厚、变硬和管壁弹性减退为特征，包 括动脉粥样硬化，发生在中老年中型动脉的动脉中层钙化，因高血压引起的小动脉硬化和细动脉玻璃 样变。后二种动脉硬化发生在中、小动脉。一般所说动脉硬化是指动脉粥样硬化而言。 除了血管、胆管、尿道外，气管、输尿管、食管等部位也会发生狭窄p寸J。 2可降解支架 2．1可降解支架的优势 治疗腔道组织狭窄的方法有多种手段，支架植入术是比较常用的。 金属材料生物相容性较差，长期作为异物存在于体内，容易引起慢性炎症反应，刺激再狭窄的发 生。甚至由于金属支架长期与组织摩擦，会磨穿组织引起穿孔，伤害到其他组织。例如金属血管支架 253 中国塑加工工业协会专家委员会成立大会暨2005年塑料新材料、新技术国际研讨会论文集 崔福斋孟波可降解高分子医用植入支架材料 作为永久性的异物在血管内长期存留可引起血管的慢性损伤，后期可造成血管中层的萎缩、动脉瘤形成 及反应性的内膜增生181。另一方面，对于很多良性狭窄，再狭窄治愈后，并不再需要支架支撑。例如 血管中，如果支架植入一年内不发生再狭窄，其后出现在血管再狭窄的可能性很小。因此支架只需要 在血管内支撑一年。在胆管和尿道中，一般认为瘢痕修复期为6．12个月，其后就不需要支架的支撑作 用了。显然，如果狭窄原位复发，原先存在的支架会为后续治疗带来困难。 可降解支架有较好的生物相容性，特别是不用二次损伤性手术取出，可以有效地避免金属支架的 缺点。现在已经受到广泛的关注，可能是金属支架的换代产品。 2．2可降解材料简介 2．2．1天然可降解高分子 蛋白质类 胶原是哺乳动物组织，如皮肤、骨头、软骨、腱及韧带的主要成分。它具有以下特点：良好的生 物相容性；可消化吸收性；经处理可消除抗原性；对组织修复有促进作用；无异物反应。因此广泛用 于生物可降解缝合线，人造皮肤、伤口敷料、人造腱等‘9‘111。如果采用交联试剂如甲醛、戊二醛、碳 二亚胺，通过交联，可降低其降解速率。但是其主要缺点是加工性能差，缺乏柔韧性，拉伸强度低。