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浅谈小包装中药饮片的使用与发展
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浅谈小包装中药饮片的使用与发展
杨金华 (河南中医学院第一附属医院药学部 ?450000)
小包装中药饮片是指在不改变中药饮片炮制规范和煎服方法的情况下,根据临床需要将中药饮片在生产流水线上分装成不同剂量的独立包装。中药小包装饮片调剂人员可按医师处方的要求根据包装上的名称、剂量直接进行调配,不需称量,与散装的中药饮片调配不同。小包装中药饮片保持了原饮片的性状及片形,并采用透明的材料包装,在包装袋上均印有品名、规格、产地、煎煮方法等说明文字和产品批号、生产日期,并附有质量合格标志。同时采用色标管理,不同规格包装袋颜色不同。
1 小包装中药饮片目前的现状
小包装中药饮片已在国内出现近十余年,国家中医药管理局在2007年下半年正式组织部分中医医院开展了小包装中药饮片推广使用试点工作,并通过总结试点单位的经验,经专家论证,认为应用小包装中药饮片可以提高中药饮片调剂质量和调剂效率、保证中药饮片质量、规范中药饮片管理、普及中药知识等。2008年8月11日,由国家中医药管理局办公室发出推广使用小包装中药饮片的通知。 此外,国家中医药管理局在组织部分中医医院开展试点的基础上,另行组织有关专家编写了《小包装中药饮片医疗机构应用指南》。直至今日,小包装中药饮片一直在国家中医药管理局监管、意见反馈中不断改进,不断有规划的向全国推广。目前实行单位已有百余家 ,在广东、深圳、武汉等南方地区推广较为全面,以由南而北的趋势在全国推广。
2 当前小包装中药饮片的优劣势
从近年来小包装中药饮片试点实行的意见,结合工作中的切实感受来看,中药小包装化利大于弊,而且优点明确,不利的方面也较为突出,可改进空间较大。
2.1 使用中药饮片小包装的有利方面
2.1.1 中药饮片标示规范化:小包装中药饮片的包装上的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,并附有质量合格标志。其出现改变了饮片终端消费一无品名、二无规格、三无产地、四无重量、五无合格标志、六无采收或者包装发货时间的 “六无”状况。
2.1.2 保持特色:小包装中药饮片保持了中药饮片的原有性状,不改变中医临床以饮片入药、临用煎汤、诸药共煎的用药特色,且能基本满足临床医师处方用药的常用剂量。这样一方面克服了单方提取颗粒剂和复方提取颗粒的不足,另一方面又继承了传统中医的治疗原则,可以辨证施治,随症加减,是一个较好的汤剂调配改革方式。
2.1.3 便于处方调配,提高处方调剂的准确性 :使用小包装中药饮片调剂,实现了变“戥药”配方为“数包”配方,配方的速度得以提高;剂量准确,克服了使用散装中药饮片调剂所存在的既称不准、又分不匀的弊端;易于复核,中药饮片处方多为复方,其调剂复核应当包括中药饮片的种类和每种饮片的剂量,使用散装中药饮片配方,将每剂药中多种饮片混合,复核时只能确认所调剂的处方中药饮片种类有无“错漏”,不可能复核方中每味药的称量是否准确,小包装中药饮片调剂很好的避免了这些不足。
2.1.4 给予患者知情权,增进信任,普及知识:使用散装中药饮片配方,就患者而言,因其“不识药”而不能自行核对,其知情权得不到满足,极易导致心存疑虑,不利治疗,有时还由此引发医患纠纷,双方的合法权益得不到有效保护。
使用小包装中药饮片配方,患者可根据包装袋上的标注与处方进行核对,尊重了患者的知情权,有利于患者监督调剂质量,提高患者对调剂质量的信任度。同时还可使广大患者在感受中医药服务的同时,认识中药,了解中医,从而有利于普及中医药知识。
2.1.5 提高饮片纯净度,改善工作环境:散装中药饮片许多品种含有较多的琐屑、灰尘,并因其裸露而受日光、空气以及温度、湿度等因素影响发生质量变异。为保证中药的洁净,有效防止中药饮片的生虫、长霉等,供制备小包装的中药饮片通常经过细致的纯净、干燥灭菌处理,有的还采用真空包装,保证了中药饮片的纯净度与质量,并有利于贮存与养护。并因其小包装的缘故,能有效防止取料、“上斗”及称量时产生粉尘,显著改善了中药房的工作环境。
2.1.6 减少药物浪费:使用小包装中药饮片调剂,一旦调剂有误,极易分检,且能有效避免使用散装中药饮片“上斗”与称量时的“串斗”与“漏撒”,从而减少了浪费。另外,采用小包装中药饮片减少了霉变、虫蛀、变色、变味、“走油”等现象的发生,减少了因质量变异而造成的浪费。
2.2 使用中药饮片小包装的不利方面
2.2.1不便于中医的遣方用药,特别是儿科用药受到包装规格的限制,直接影响安全用药与中医临床治疗效果。
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