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医药超纯水设备 ——反渗透法制纯水 制药091班 杨雪蒙 制药工业用纯水 背景 随着多国公司在各大洲进行的研究开发活动，临床试验和生产，以及向世界上各个国家提供产品，制药工业已成为了一个全球工业。 随着新药的开发，越来越多的以往不能治愈的疾病都实现了治愈的可能，药品市场继续增长，以新型生物技术为基础的产品源源不断地通过临床试验而进入市场，正在持续甚至加速地推进制药工业的发展。 医药用水 医药用水标准： 电阻率：≥15MΩ.CM 电导率：≤0.5μS 氨≤0.3μg/ml 硝酸盐≤0.06μg/ml 重金属≤0.5μg/ml ——2000版药典标准 GMP标准 GMP对制药用水制备装置的要求 主要从以下几个方面： 1、结构设计、可靠、拆装简便? 2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设 计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件 ?3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌? 4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。 5、纯化水储存周期不宜大于24小时 6、制药用水的输送 7、 压力容器的设计 膜分离法生产制药用水是制药 用水技术发展的