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热毒宁注射液不良反应38例报告分析
精品论文 参考文献
热毒宁注射液不良反应38例报告分析
王鹏军1,曲韶丽2
(1.烟台市牟平区检验检测中心 264100;2.烟台市牟平区高陵镇中心卫生院 264100)
【摘要】目的:对热毒宁注射液不良反应(ADR)38例报告进行分析,探讨其ADR的特征,为临床安全用药提供参考。方法:收集4家公立医院2013年1月至2015年9月的门诊发热患者应用热毒宁注射液6900例,对发生的ADR特征进行分析。结果:应用热毒宁注射液6900例患者中发生ADR 38例,占0.55%,主要表现为发热(体温升高或不降)、药物过敏性性皮疹、恶心、腹痛、腹泻等症状,临床症状一般较轻,未见严重的ADR发生,38例患者中男性18例,女性20例。结论:静脉注射热毒宁注射液时,要严格控制静滴速度,严密观察患者反应,以避免或减少ADR的发生,保证临床用药安全。
【关键词】热毒宁注射液;不良反应;用药安全
热毒宁注射液是一种纯中药制剂,其功效为清热,疏风,解毒。临床上用于呼吸道感染(外感风热证)所致的高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄等症。由于该制剂在临床上的广泛应用,ADR的报道也日益增多【1】。笔者收集2013年1月至2015年9月4家医院(烟台毓璜顶医院,烟台业达医院,烟台市蓬莱市人民医院,烟台市烟台山医院)发热门诊使用热毒宁注射液发生ADR的病人38例,对发生的ADR 特征及其原因进行分析,现报告如下。
1、 一般资料
1.1 患者基本情况
收集2013年1月至2015年9月4家医院应用热毒宁注射液治疗的发热患者6900例,发生ADR 38例。其中男性患者18例,女性患者20例。发生ADR的患者年龄为3.3-61.2岁,平均年龄为43.5岁,就诊原因均为发热,体温范围为38.3-39.4℃。38例ADR的患者中,上呼吸道感染28例,支气管炎5例,手足口病3例,腮腺炎1例,肺炎1例,其中有青霉素过敏史3例。具体情况见表1。
表1 静滴热毒宁注射液ADR患者一般情况表
平均年龄(岁) 患者总例数(例) ADR发生例次(例) ADR发生率(%)
43.5 6900 38 0.55
1.2 用药情况
所有患者均是由于发热而就诊而使用的热毒宁注射液,发生ADR患者的有38例。发生不良反应的患者的给药方式为静滴热毒宁注射液,溶媒为葡萄糖注射液250ml或氯化钠注射液250ml,滴速控制在30-60滴/分钟。分析发生ADR的原因:主要有联合用药(包括与头孢菌素类、氨基糖苷类、抗病毒类药物合用)、静脉滴注速度过快、用法用量不适宜(溶媒为10%或更高浓度的葡萄糖注射液、超剂量、溶媒量不足)及药物自身因素及患者个体因素等。详见表2。
表2 滴注热毒宁注射液ADR患者用药情况表
2.2 发生ADR的主要临床表现
静脉滴注热毒宁注射液后,发生ADR主要累及皮肤、发热、心血管系统、消化系统、神经系统。发生ADR的症状表现为发热(体温不降或升高)、皮疹、皮肤发红、瘙痒、心悸、胸闷、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕等,未见休克等严重ADR,停药后ADR自行消失。具体的ADR见表4。
3、发生ADR的原因分析
38例ADR的患者中,皮肤损伤的发生率最高,占45.2%,主要表现为皮疹、瘙痒、皮肤发红等,停药后可自愈。其余的ADR临床症状主要表现为发热(体温不降或升高)、心悸、胸闷、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕等症状,但症状相对较轻微,停药后自行恢复,没有对患者造成严重器官损伤。分析出现以上ADR的原因分别为药物自身因素、药物配伍禁忌、用法用量不合理、患者个体因素等。
3.1药物自身因素
热毒宁注射液为中药复方制剂,由青蒿、金银花、栀子组成,辅料为聚山梨酯-80。形状为淡黄棕色至红棕色的澄明液体,味苦。中药材本身受到产地、生长年限、采收季节、加工炮制、储藏等因素的影响,最终制备成为制剂后,各功效成分的含量也会受到一定的影响。例如金银花中的有效成分绿原酸,是半抗原,具有致敏性,在药材提取、纯化、储存过程中可能会发生变化,引起变态反应,表现为皮肤瘙痒、皮疹、药物热、过敏性哮喘等不良反应【2-3】。
3.2药物配伍禁忌
热毒宁注射液说明书中提示,该制剂不宜与其它药物在同一容器内混合使用,与青霉素类、氨基苷类和大环内酯类等药物配伍使用时可产生混浊或沉淀。如须配合使用,可分别点滴。近年来有文献报道【4-6】,热毒宁与清开灵、氨溴索、西咪替丁存在配伍禁忌。两种药物混合后出现混浊,并有不同程度的絮状物析出时应分开静脉输注。
3.3 用
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