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药品价格和广告管理 知识要求 掌握药品广告审查标准；药品广告的审批程序。 熟悉药品价格管理形式；药品广告的概念和作用；药品广告的法律责任。 了解广告管理的基本知识；违反价格管理政策的处罚。 第一节 药品价格管理 一、药品价格管理的形式 政府定价(政府指导价) 市场调节价 （一）实行政府定价的药品价格管理  1.政府定价的含义 指由政府价格主管部门或其他有关主管部门，按照定价权限和范围制定的价格。 2.药品实行政府定价的目的 维护药品市场的价格秩序 保持药品市场价格水平的相对稳定 减轻社会医药费用负担 3. 政府定价的适用范围 政府定价的药品包括由国家发改委（发展与改革委员会）定价和由省级政府定价两个方面 4、国家发改委定价的药品 列入《国家基本医疗保险药品目录》的甲类药品； 生产经营具有垄断性的药品，即 专利药品 创新类新药 麻醉药品及一类精神药品 避孕药具 计划免疫药品 5、省级政府部门定价的药品 《国家基本医疗保险药品目录》的乙类药品 《医保目录》中规定的民族药品 中药饮片 医院自配制剂 纳入地方计划供应的预防免疫药品 6、实行单独定价的药品 列入政府定价范围的药品，若产品的有效性和安全性明显优于或治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同种药品，该企业可向国家有关主管部门申请单独定价。 申请单独定价的药品生产企业首先向所在地省级价格主管部门提出申请，初审同意后，转报国家发改委，经有关专家论证，最后确定单独定价药品的具体价格水平。 （二）实行市场调节价的药品价格管理  1、 市场调节价的含义 指由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格。 2、实行市场调节价的药品 除政府定价的药品外，其它产品应由药品生产企业根据生产经营成本和市场供求状况制定其零售价格 药品的批发、零售企业以及医疗机构应在不超过零售价格的前提下，确定药品的实际销售价格。 二、药品价格的监督管理 （一）药品价格监测系统的组织形式 国家发改委：全国药品价格监测工作的领导和部署 省级价格主管部门：负责本地区价格监测工作的组织 各级价格信息中心：药品价格监测的具体承办单位 （二）药品价格监测的内容 药品经营单位实际购进的价格 药品经营单位实际销售的价格 药品经营单位招标采购药品的实际中标价格 第二节 药品广告的管理 药品广告法制化管理发展 1984年，《药品管理法》 1994年，《广告法》 1995年，国家工商局和卫生部：《药品广告审查标准》和《药品广告审查办法》 2001年，国家药监局：《关于国家药品监督管理局停止受理药品广告申请的通知》、《关于停止在大众媒介发布小容量注射剂药品广告的通知》、《关于加强药品广告审查监督管理工作的通知》等 《药品广告审查管理办法》 一、广告管理的基本知识 （一）药品广告的定义 药品广告属于广告的一种，是以销售药品为目的的产品广告，它是通过多种媒体向社会宣传药品，以加强药品的生产者和经营者与用户之间的联系，从而达到销售药品、指导患者合理用药的目的。 （二）广告主、广告经营者、广告发布者 广告主：发布药品广告的广告主必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业 广告经营者：受委托提供广告设计、制作、代理服务的法人、其他经济组织或者个人 广告发布者：为广告主或广告主委托的广告经营者发布广告的法人或其他经济组织。 三、药品广告的审查标准 （一）不得发布及限制发布广告的药品 1、不得发布广告的药品 ①麻、精、毒、放、戒毒药品以及SFDA认定的特殊管理的药品； ②治疗肿瘤、艾滋病、改善和治疗性功能障碍的药品，计划生育用药，防疫制品； ③ SFDA或者省级药品监督管理部门明令停止或禁止生产、销售和使用的药品； ④医疗机构配制的制剂； ⑤SFDA批准试生产的药品。 2、限制发布广告的药品 2001～2004年国家药品监督管理部门先后四次发文明确不得在大众媒介发布广告的药品 限制发布广告的药品  （可发布至2001年4月1日） 粉针剂类 大输液类 已经正式发文明确的其他品种 抗生素类的处方药 抗生素类的处方药 抗感染药物 β-内酰胺类（青霉素类、头孢菌素类、其他β-内酰胺类） 氨基糖苷类 四环素类 氯霉素类 大环内酯类 林可霉素类 其他抗生素类（如盐酸万古霉素、盐酸去甲万古霉素、杆菌肽、磷霉素等） 抗结核药 抗真菌药