实验室认可准备精选.ppt

实验室认可工作学习体会 农业部乳品质量监督检验测试中心 天津市质量监督检验站第五十八站 一、管理体系文件的基本要求 1、规范性 质量手册及其支持文件都是实验的规范性文件，必须经过审批才能生效执行。批准生效的文件必须认真执行，不得违反。如果要修改则必须按规定的程序进行。任何时候都不能使用无效版本的文件。 2、系统性 实验室应对其管理体系中采用的全部要素、要求和规定，有系统、有条理地制定成各项方针和程序；所有文件应按规定的方法编辑成册；层次文件应分布合理。 一、管理体系文件的基本要求 3、协调性 体系文件的所有规定应与实验室的其他管理规定相协调；体系文件之间应相互协调、互相印证；体系文件之间应与有关技术标准、规范相互协调；应认真处理好各种接口，避免不协调或职责不清。 4、惟一性 对一个实验室，其管理体系文件是惟一的；一般每一项活动只能规定惟一的程序；每一个程序文件或操作文件只能有惟一的理解；一项任务只能同一个部门（或人）总负责。 一、管理体系文件的基本要求 5、适用性 没有统一的标准化文件格式，注意其适用性和可操作性，编写任何文件都应依据准则的要求和实验室的现实；所有文件的规定都应保证在实际工作中能完全做到；遵循“最简单、最易懂”原则编写各类文件。 基本原则 1、系统协调 管理体系文件应从检测机构的整体出发进行设计、编制。对影响检测质量的全部因素进行有效的控制，接口严密、相互协调，构成一个有机的整体。 2、科学合理 管理体系文件不是对管理体系的简单描述，而是对照《评审准则》，结合检验工作的特点和管理的现状，做到科学合理，这样才能有效地指导检验工作。 基本原则 3、操作实施 编写管理体系文件的目的在于贯彻实施，指导检验工作，所以编写管理体系文件时程序控制始终要结合本单位的实际情况，确保所制定的文件都是可操作的，便于实施、检查、记录、追溯。 4、职责分明 语气要肯定，避免出现“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”、之类词语；结构清晰、文字简明；格式统一，文风一致。 管理体系文件的宣贯、试运行 1、文件下发、宣讲 体系文件是描述管理体系的一整套文件，包括方针、目标、政策、制度、计划、程序、指导书等，它是开展各项质量活动的依据，也是评价管理体系、进行质量改进不可缺少的依据。其作用是便于沟通意图，统一行动。体系文件应向有关人员宣贯，通过培训使他们理解并贯彻执行，以达到确保实验室检测质量的目的。 2、贯彻实施 要求实验室人员“强行”执行管理体系文件，并将发现的问题进行整理和记录，为管理体系文件的修改、补充和完善提供证据。 管理体系文件的宣贯、试运行 3、组织内部审核 对实验室管理体系的管理活动和实验室的检测活动进行全面的内部审可核，以验证所编制的管理体系文件是否符合评审准则的要求，是否符合实验室的具体情况。 4、根据管理体系试运行，修订管理体系文件 以评审准则为标准对管理体系文件进行符合性审核，对不符合要求的文件进行修改补充。 质量手册 1、要求 质量手册是根据规定的质量方针、质量目标，描述与之相适应管理体系的基本文件，提出了对过程和活动的管理要求。包括： （1）说明实验室总的质量方针以及管理体系中全部活动的政策； （2）规定和描述管理体系； （3）规定对管理体系有影响的管理人员的职责和权限； （4）明确管理体系中的各种活动的行动准则及具体程序。 质量手册 2、目的 实验室质量手册是作为指导内部实施质量管理的法规性文件；也是代表实验室对外做出承诺的证明性文件。编制质量手册的主要目的是： （1）传达实验室的质量方针、程序和要求； （2）促进管理体系有效运行； （3）规定改进的控制方法及促进质量合格证活动的活动； 质量手册 （4）环境改变时保证管理体系及其要求的连续性； （5）为内部管理体系审核提供依据； （6）作为有关人员的培训教材； （7）对外展示、介绍本实验室的管理体系； （8）证明本实验室的质量管理体系与顾客或认证机构所要求的质量管理体系标准完全符合，且有效； （9）作为承诺，向顾客提出能保证得到满意的产品或服务。 质量手册 3、作用 （1）作为对质量管理体系进行管理的依据； （2）作为质量管理体系审核或评价的依据； （3）作为质量管理体系存在的主要证据。 程序文件 程序文件是规定