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- 2018-01-12 发布于江苏
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更新一次性使用医疗用品(培训知识)--印刷
一、概述 ;二、产品实现过程中环境的控制;(一)微生物学的基本知识
微生物的种类:种类繁多至少有 10万种以上,结构、组成等差异,
分三大类
1 非细胞型微生物:如病毒
2 原核细胞型微生物:如细菌衣原体、支原体、
螺旋体、放线菌
3 真核细胞型微生物:如真菌
;;芽胞 ;(二)洁净度等级及其控制参数:按照YY0033-2000《无菌医疗器具管理规范》
1 有关述语
(1)洁净室(区)定义:是指对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。
(2)空气洁净度定义:是指空气中含悬浮粒子量多少的程度,含悬浮粒子多则洁净度低,含悬浮粒子数少则洁净度高。
要控制的对象:二个①可能造成损害的空气中的最小微粒直径:即≤0.5μm。②可能造成损害的空气中的微粒数量即我们所说的洁净度级别。
;人员进出洁净生产区的一般程序:;;;生产产品的污染及其控制
污染的来源:环境(空气)、建筑、设备
人为污染,人是生产中主要污染源
加工技术、加工材料、水源污染;(一)如何正确洗手:
手部皮肤清洁和消毒洗手介绍:六步洗手法: ;;(二)环境监测:采样方法简介;2.物体表面和生产人员手细菌总数检测方法:
?采样方法:物体表面
? 5cm×5cm 灭菌规格板 平行1~4个
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