广东众生药业股份有限公司关于收到一类创新药ZSP0391.PDFVIP

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2018-11-27 发布于天津
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广东众生药业股份有限公司关于收到一类创新药ZSP0391

证券代码：002317 公告编号：2017-121 广东众生药业股份有限公司关于收到一类创新药ZSP0391 药物临床试验批件和审批意见通知件的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家食品药品监督管理总局（CFDA）核发的《药物临床试验批件》和《审批意见通知件》，具体情况如下：一、批件主要内容药物名称文件类型批件号剂型规格注册分类申请人审批结论根据《中华人民共和国药广东众品管理法》及有关规定，《审批意见生药业 ZSP0391 2017L05109 原料药 -- 化学药品经审查，本品符合药品注通知件》股份有册的有关要求，批准本品限公司制剂进行临床试验。根据《中华人民共和国药广东众品管理法》及有关规定，《药物临床化学药品生药业 ZSP0391 片 2017L051 10 片剂 20mg 经审查，本品符合药品注试验批件》第1 类股份有册的有关要求，批准本品限公司进行临床试验。根据《中华人民共和国药广东众品管理法》及有关规定，《药物临床化学药品生药业 ZSP0391 片 2017L051 11 片剂 80mg 经审查，本品符合药品注试验批件》