白蛋白结合型紫杉醇治疗复发难治实体瘤的临床观察.docVIP

精品论文 参考文献 白蛋白结合型紫杉醇治疗复发难治实体瘤的临床观察 （常州肿瘤医院 江苏 常州 213000） 　　【摘要】目的：研究白蛋白结合型紫杉醇（NAB-P）治疗复发难治实体瘤的临床效果。方法：选取我院2012年7月～2015年6月肿瘤内科收治的35例复发难治实体瘤患者，征得患者同意后均给予NAB-P治疗，静脉滴注剂量为130mg/m2，第1d、8d给药，21d/周期，至少2个周期后评价疗效，观察治疗肿瘤缓解效果、不良反应。结果：35例患者治疗结果为：CR 0例，PR 8例，SD 15例，PD 12例，有效缓解率RR为22.86%，病情有效稳定率为65.71%；无死亡和严重感染病例，仅表现为轻度的恶心呕吐、发热、中性粒细胞减少等症状，但血液学毒性症状发生率54.29%较非血液学毒性发生率28.57%高，差异显著（Plt;0.05）。结论：NAB-P治疗复发难治实体瘤具有较好疗效，安全性高，临床治疗时应预防和及时处理血液学毒性症状。 　　【关键词】NAB-P；恶性肿瘤；临床疗效 　　【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）28-0086-02 　　紫杉醇是一种从短叶紫杉中提取或半合成的广谱抗癌药物，在乳腺癌、非小细胞癌、胃癌、卵巢癌、食道癌等难治性实体瘤临床治疗中应用较为普遍[1]，但传统常用的溶剂型紫杉醇不溶于水，而多采用聚氧乙烯蓖麻油和无水乙醇作为助溶剂，虽可取的一定的抗肿瘤效果，但助溶剂本身的生物学效应会引起患者严重过敏、神经毒性、血液学毒性等不良反应并进而影响疗效[2]，导致紫杉醇在临床使用中的剂量受到较大限制，难以满足复杂难治肿瘤临床治疗的需要。近些年来NAB-P逐步应用于临床，在乳腺癌、食管癌等多种恶性肿瘤治疗中取得较好的临床效果反馈，受到了医学的广泛关注。据此我院于2012年7月～2015年6月对收治的35例复发难治实体瘤患者给予NAB-P治疗，旨在深入观察NAB-P的临床疗效。 　　1.资料和方法 　　1.1 一般资料 　　研究对象为2012年7月～2015年6月期间入我院肿瘤科接受NAB-P治疗的35例复发难治实体瘤患者，均为既往常规方案化疗失败复发。入选患者中男18例，女17例；年龄38～78岁，平均（59.4plusmn;7.8）岁；肿瘤疾病类型：非小细胞癌15例，乳腺癌10例，食管癌1例，卵巢癌1例，胃癌5例，宫颈癌 3例。本次研究前均告知患者研究目的及可能出现的研究结果，患者签署知情同意书。 　　1.2 治疗方法 　　患者均接受NAB-P（美国Abraxane公司生产；批准文号治疗，医师根据肿瘤患者KPS评分结果决定采用NAB-P单药化疗或联合化疗。单药或联合化疗：静脉滴注，130mg/m2，第1d、8d给药，21d/周期，至少2个周期。 　　1.3 观察指标 　　（1）治疗期间采用CT、MRI等影像手段密切观察肿瘤病灶的变化情况，并根据观察结果和参考WHO标准评判疗效。完全缓解（CR）：肿瘤完全消失且持续ge;4周；部分缓解（PR）：肿瘤病灶的最大径及其最大垂直直径乘积减小ge;50%且维持ge;4周；疾病稳定（SD）：肿瘤双径乘积减小＜50%或增大le;25%且持续ge;4周，无新病灶形成；疾病进展（PD）：出现1个或多个病灶双径乘积增＞25%或出现新的病灶。有效缓解率（RR）=（CR+PR）/总数times;100%，病情有效稳定率=（CR+PR+SD）/总数times;100%。（2）观察治疗期间不良反应症状发生情况。 　　1.4 统计学分析 　　选用统计学软件SPSS 19.0对研究数据进行分析和处理，计量资料（x-plusmn;s）表示，不良反应症状类型对比行chi;2检验，以P＜0.05为显著性差异和统计学意义。 　　2.结果 　　2.1 治疗结果 　　本组34例患者均成功完成2个周期以上的化疗，其中NAB-P单药化疗19例，联合化疗16例，中位治疗周期数为3个（2～4个）。 　　2.2 治疗效果 　　见表1，NAB-P治疗取得较好的临床效果，肿瘤缓解有效率RR为22.86%（8/35），病情有效稳定率为65.71%（23/35）。 　　表1 NAB-P治疗效果 　　 　　3.讨论 　　医学研究发现氧乙烯蓖麻油不仅可引起自身生物学效应的不良反应，而且进入血液循环后会形成大量微滴并将紫杉醇包裹，导致滴注的紫杉醇药代动力学呈非线性关系，临床疗效不佳。和传统紫杉醇相比，NAB-P是一种不含聚氧乙烯蓖麻油、以人血白蛋白作为药物载体和稳定剂的新型紫杉醇白蛋白冻干剂，与白蛋白结合的紫杉醇颗粒平均直径仅为130nm，人血白蛋白作为人体疏水性分子有