盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的疗效观察.docVIP

精品论文 参考文献 盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的疗效观察 秦清华 陶光利（通讯作者） 　　（重庆市第七人民医院内分泌肾病科 重庆 400054） 　　【摘要】 目的：探讨盐酸二甲双胍缓释片（麦特美）治疗2型糖尿病患者的临床效果和安全性。方法：2型糖尿病患者50例，随机分为对照组（二甲双胍普通片每次0.5g，每日3次，餐后服用）和实验组（二甲双胍缓释片每次1.5g，每日1次，晚餐后服用。治疗12周后，观察两组空腹血糖（FPG）、餐后两小时血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbAlc）的变化及胃肠道不良反应。结果：对照组和实验组的FPG、2hPG、HbAlc 均明显下降（Plt;0.05），两组间变化无显著性差异（Pgt;0.05）。结论：盐酸二甲双胍缓释片在疗效和安全性上和普通片相当，但由于剂型优势，其依从性要高于普通片，因此具有较强的临床推广价值。 　　【关键词】 二甲双胍；2型糖尿病；疗效；依从性 　　【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）19-0142-02 　　糖尿病是严重危害人类健康的慢性非传染性疾病，其中2型糖尿病约占90%，胰岛素抵抗是2型糖尿病发病的主要机制之一[1]。二甲双胍能改善胰岛素抵抗，增强外周组织对血糖的利用，抑制肝糖输出，减轻体重，是目前2型糖尿病最常用的一线口服降糖药物[2]。本研究观察二甲双胍缓释片（麦特美）与传统的二甲双胍普通片相比，在12周治疗过程中的有效性、安全性及耐受性。 　　1.对象和方法 　　1.1　研究对象　 　　2010年5月至2011年10月我院门诊的2型糖尿病患者50例。包括未接受药物治疗患者（新诊断2型糖尿病或仅以饮食、运动控制者），以及先前接受药物治疗患者（单一口服降糖药治疗，除外以下情况：二甲双胍达到最大允许剂量者、单用二甲双胍达到2000mg/d或二甲双胍1500mg/d合用磺脲类达到最大允许剂量一半者）。按照1999年WHO2型糖尿病的诊断标准，年龄35～65岁，体重指数（BMI）为ge;25kg/m2，并且符合下列条件：HbA1c 7.0%～12.0%；空腹血糖（FPG）ge;9.0 mmol/L lt;11.1mmol/L，临床实验室检查无心、肝、肾并发症及胃肠道疾病；未接受胰岛素、糖皮质激素治疗。采用随机、平行、开放、对照的前瞻性观察。 　　1.2 药品与仪器　 　　二甲双胍缓释片（商品名：麦特美），规格：每片0.5g，批准文号：青岛黄海制药有限责任公司生产；二甲双胍普通片，规格：每片0.25 g，批准文号：北京京丰制药有限公司生产。LX220全自动生化仪，美国贝克曼库尔特公司产品；Bio-RadVariant 分析仪为美国伯乐公司产品。 　　1.3 分组与给药方法　 　　入选的50例患者随机分成2组：对照组（二甲双胍普通片1500 mg，每次500mg，每日3次）；实验组（二甲双胍缓释片1500mg，每日1次）；对入组前已服药物治疗患者经过6周清洗期后，所有患者开始接受二甲双胍治疗。起始剂量为1000mg，根据血糖情况逐步增大剂量，在2～3周后达到要求剂量并在以后治疗中以该剂量维持治疗。本研究所有药物均在餐后服用。 　　1.4 检测指标　 　　通过观察两组治疗前后空腹血糖（FPG）、餐后两小时血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）的变化，评价两组的治疗效果。此外，因疗效不佳（FPGgt;13.0mmol/L超过1周或gt;16.6mmol/L超过3d）而退出研究者的比例也是观察指标。在整个研究过程中， 通过随访患者、体格检查以及实验室检查记录不良反应事件，尤其是胃肠道不良反应。 　　1.5　统计学处理　 　　用SPSS13.0软件进行统计学分析，数据用x-plusmn;s表示，治疗前后比较用配对t检验，组间比较用ANOVA方差分析。 　　2.结果 　　2.1 一般情况　 　　本研究共50例患者入选，随机分成2组，每组各25例，最终有47例完成，中断研究最常见的原因是缺乏疗效（2人） ，其次是胃肠道反应（1人） ，各组中断治疗的原因类似。 　　2.2　疗效分析　 　　治疗12周后与治疗前相比，所有组FBG、2hPG及HbA1c均明显下降，且具有显著性差异（Plt;0.05）。试验组平均变化与对照组相比没有统计学差异（Pgt;0.05），降低FBG、2hPG及HbA1c的作用相似。所有治疗组在服药1周后，FBG均明显下降，且持续下降直至第12周整个研究的结束。具体数据见表1。 　　 　　2.3 安全性评价 　　本研究共47例患者参与试验，整个试验过程中共发生5例不良反应，其中治疗