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.专论.
客观评价与量化使用非甾体消炎药的
新工具:非甾体消炎药评分系统
朱剑 黄烽
非甾体消炎药(NSAIDs)在短时间内即可明显某种特殊治疗(如肿瘤坏死因子抑制剂)减少
改善多数脊柱关节炎患者的临床症状¨o,是目前治 NSAIDs用量的能力可能具有临床意义;(2)长期使
用NSAIDs的疗效和毒性可能与其在一定时期内的
疗中轴型脊柱关节炎[包括强直性脊柱炎(As)]的
一线用药[2]。有研究发现,NSAIDs对患者的某些炎总用量相关。
性指标(如C反应蛋白)产生了虽然很弱但具有统 在比较不同NSAIDs间的疗效或不良反应时,
计学意义的影响’3J,长期连续用药在延缓脊柱结构 目前尚缺乏一个良好的参考体系。如想观察门诊
改变方面比按需使用更有效。4J,长期服用NSAIDs
As患者使用塞来昔布和双氯芬酸的疗效,结果发
对某些AS患者甚至可以达到理想的治疗效果垆J。 现,有患者用塞来昔布400mg/d或200mg/d,有患
但另一些研究表明,长期使用NSAIDs有可能导致
者则用双氯芬酸150mg/d或75mg/d,某些患者每
胃肠道和心血管不良反应,尤其是具有共患病和存 天坚持使用,而某些患者每周仅用4~5d甚至1~
在NSAIDs危险因素者(如高龄、吸烟、酗酒、有胃肠2d。故不可能如Wanders等将患者简单地分为长期
道溃疡病和心血管病史等)旧一j。 持续用药组和按需用药组,因为这样会丢失许多
基于上述情况,多数风湿科医生为安全起见,在 NSAIDs使用的信息。如何对每位患者使用塞来昔
使用NSAIDs时会习惯性的在尽可能短的时间内使
布或双氯芬酸的用量及疗效/安全性进行计算和比
用最小的有效剂量[81。同时,由于患者惧怕NSAIDs
较,成为一个突出的问题。
的不良反应也尽量不用或少用这类药物。由于抗炎 目前,仅通过收集与NSAIDs用量相关的信息
不彻底,骶髂关节和脊柱的炎症持续存在并不断加 或通过特定的观察而得到的肯定或否定的回答显然
重,导致炎症部位的新骨形成和骨化,最终出现不可 未达到最佳的NSAIDs的评价效果。收集如下信息
逆的脊柱强直与变形,严重影响生活质量与功能,丧
失治疗时机。 (如塞来昔布不同于双氯芬酸);(2)服药剂量;(3)
一、客观评价NSAIDs在AS患者中使用情况的
在一定时间内的用药天数。为此,国际脊柱关节炎
必要性
在临床试验中观察、评价某种药物治疗AS的 情况并确定NSAIDs等效评分呻1。
效果时,最重要的是明确患者症状的改善是否与试 二、NSAIDs的使用可以量化吗
验药物有因果关系。由于患者在使用一种新的旨在
控制疾病进展的药物的同时,往往还合并使用 提出了一个病例报告表的样本,来自10个不同国家
NSAIDs,如何量化后者对改善患者症状的影响从而的82位研究者和患者代表在ASAS年会上对该提
客观地评价试验药物的疗效,成为研究者需要解决
案进行了讨论、修正并定稿。此外,所有ASAS成员
的重要课题‘9o;而在另一种情况下,需要确定试验
均参加了在线调查。该研究首先为参加者设定了如
药物的疗效与安全性是否优于作为对照参考的
下情形:即需要每天使用150
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