儿泻停联合蜡样芽孢杆菌治疗婴幼儿秋季腹泻的随机对照研究.pdfVIP

江西医药 2015年 3月 第 5O卷 第 3期 Jian~xiMedicalJournal，March2015，Vol50，No3 · 247· ． I临床研究． 儿泻停联合蜡样芽孢杆菌治疗婴幼儿秋季腹 泻的随机对照研究 吴蔚，万盛华，万宏，段亚群，李香莲，肖珍君，罗丽娟，刘岚 (江西省儿童医院消化内科，南昌 330006) 摘要：目的 研究儿泻停颗粒联合蜡样芽孢杆菌胶囊治疗婴幼儿秋季腹泻的疗效及安全性。方法 将2014年8月至 l2 月我院收治的急性腹泻患儿随机分为试验组和对照组 ．分别予儿泻停联合蜡样芽孢杆菌和蒙脱石散联合蜡样芽孢杆菌治 疗 ，并予等同基础治疗 。记录两组年龄 、性别、体重等基线情况 ，比较两组治疗第 3d的疗效及药物不 良反应 。结果 纳入试验 组和对照组各 150例 。两组基线相当，无统计学差异 (190．05)。治疗第 3d试验组有效率 97．4％．对照组 96．7％，无统计学差异 (P0．05)。试验组便秘发生率低于对照组(5．3％VS12％)，有统计学差异 (P0．05)；两组未见其他不 良反应。结论 儿泻停颗粒 与蒙脱石散分别联合蜡样芽孢杆菌治疗婴幼儿秋季腹泻疗效相当，安全性好 ，但前者便秘不 良反应更少 ．是更优 的临床选 择 。 ’ 关键词：儿泻停：蒙脱石散；腹泻；婴幼儿 中图分类号：R725．1 文献标识码：B 文章编号：1006—2238(2015)03—247—03 DOI：10．3969~．issn．1006_2238．2015．03．025 4,JL急性腹泻病高发于秋冬季 ．通称为秋季 (3)出现严重不良反应。本研究方案和知情 同意书 腹泻 该病好发年龄段为6—24个月 ．4岁以上者少 已获得医院伦理委员会批准．试验过程严格按照药 见 。秋季腹泻无论在发达国家，还是在发展中国家 品临床试验管理规范操作 都有较高的发病率 ．也是婴幼儿死亡率较高疾病 1．2 研究方法 之一 同时又是造成4,JL营养不 良。生长发育障碍 1．2．1研究对象分组及处置 按就诊先后顺序对研 的重要原因。如何防治4,JL腹泻 ．仍是急需攻克的 究对象进行编号 ．采用随机数字表法分为试验组和 难题 我国中医药治疗腹泻 良方颇多。儿泻停颗粒 对照组 。试验组给予儿泻停颗粒联合蜡样芽孢杆 即是其 中之一 ，本研究通过随机 、对照、开放性试 菌治疗 (简称儿泻停组)，对照组给予蒙脱石散剂联 验 ．探索儿泻停颗粒联合蜡样芽孢杆菌胶囊在治 合蜡样芽孢杆菌治疗 (简称蒙脱石散组)。儿泻停 疗儿童秋季腹泻中的疗效及安全性 颗粒 (1克／包，北京医药集团)使用温开水冲服 。6 1对象与方法 个月 ，半包 ／次 ；6个 月一2岁 ，1包 ／次 ；2岁 ，2包 ／ 1．1研究对象 连续性的收集 2014年 8月 1日至 次。均为 3次／d。蒙脱石散剂 (3g／包 、海南先声药 2014年 12月 31日江西省儿童医院消化内科门诊 业)采用温开水 (约 50m1)快速送服 ．1岁 ．1／3包／ 及住 院部收治的急性腹泻患儿作为研究对像 入 次 ；1—3岁，1／2包／次 ，均为 3次／d。餐前 lh口服。蜡 组标准 ：(1)年龄为 2个月一3岁 。性别不限；(2)大 样芽孢杆菌胶囊 f安 阳市源首生物药业有限公司． 便性状为水样 、蛋花汤样或稀糊样 ，不含血和黏 O．2Sg／粒)口服 ，7个月 ，0．25粒／次 ；7个月一1岁，0． 液；(3)大便镜检几乎无红细胞及 白细胞：(4)发病 5粒 ／次 ；1—3岁 ，1粒／次 。均为 2次／d，温开水或奶 时间小于 ≤5d；(5)愿意接受临床观察 的患儿 。排 液送服 。两组患儿均同时按需给予 口服补液盐或 除标准 ：(1)腹泻