博抗(注射用门冬氨酸阿奇霉素).doc

博抗(注射用门冬氨酸阿奇霉素) 【药品名称】 商品名称：博抗 通用名称：注射用门冬氨酸阿奇霉素 英文名称：Azithromycin Aspartate for Injection 【成份】 本品主要成份为：门冬氨酸阿奇霉素。其化学名称为：（2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R）-13-[（2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-??-L-核-己吡喃糖基）氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-（二甲氨基）-??-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮门冬氨酸盐。 分子式：C38H72N2O12·（C4H7O4N2）2 分子量：1015.19 【适应症】 本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：1.由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取... 【用法用量】 将本品用适量注射用水充分溶解，配制成0.1g/ml，再加入至250ml或500ml的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0～2.0mg/ml，然后静脉滴注。浓度为1.0mg/ml，滴注时间为3小时；浓度为2.0mg/ml，滴注时间为1小时。1．治疗社区获得性肺炎：成人一次0.5g，一日1次，至少连续用药2日，继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g，7～10日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。2．治疗盆腔炎：成人一次0.5g，一日1次，用药1日或2日后，改用阿奇霉素口服制剂一日0.25g，7日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。 【不良反应】 1 本品常见不良反应（1）胃肠道反应：腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。（2）局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等。（3）皮肤反应：皮疹、瘙痒。（4）其他反应：如畏食、头晕或呼吸困难等。2 本品也可引起下列反应（1）消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念株菌病、胃炎等。（2）神经系统：头痛、嗜睡等。（3）过敏反应：支气管痉挛等。（4）其他反应：味觉异常等。（5）实验室检查：血清氨基转移酶、肌酐、乳酸脱氢酶、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。 【禁忌】 对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。 【注意事项】 1 轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 2 由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。3 用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。4 治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。5 本品每次滴注时间不得少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。6 治疗盆腔炎时若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌药物。 【药物相互作用】 1 与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。 2 与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。 3 与下列药物同时使用时，建议密切观察患者。地高辛使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝（触物感痛）。三唑仑通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理作用增强。细胞色素P450系统代谢药提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。 4 与利福布汀合用会增加后者的毒性。 【药理作用】 阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组β溶血性链球菌）、肺炎（链）球菌、(溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其他链球菌、白喉（棒状）杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌