电气标准样本.docVIP

前 言 本产品目前尚无国家标准和行业标准，根据《中华人民共和国标准化法》及国家药品监督管理局令第3l号《医疗器械标准管理办法》（施行）的规定，编制本产品的医疗器械注册产品标准。 电气安全遵循了GB9706.1《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》的规定，环境要求及试验贯彻了GB/T14710―1993《医用电气设备环境要求及试验方法》的规定。 本标准编写的格式遵循了GB/T 1.1—2000、GB/T 1.2—2002及《医疗器械注册产品标准编写规范》的规定。 本标准中的附录A为标准的规范性附录。 本标准由xxxxxxxxxx有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：xxx。 本标准发布日期：200x年x月。 产品名称 1 范围 本标准规定了xxxxxxxx的术语、分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于xxxxxxxxx(以下简称xxxxxx)。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191―2000 包装储运图示标志 GB