教案北京市实施〈医疗器械经营企业许可证管理办法》暂行规定.pptVIP

（三）《医疗器械经营企业许可证》正本、副本原件及复印件； （四）申请材料真实性的自我保证声明，并对材料做出如有虚假承担法律责任的承诺； （五）凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》； （六）按申请材料顺序制作目录； （七）药品、医疗器械经营许可证管理系统企业客户端“旧证换新证”导出盘（3.5寸软盘）。 北京市药品监督管理局及各分局自受理之日起30个工作日内做出是否准予其换证的决定。认为符合条件的，应当在做出决定之日起10个工作日内向申请人换发新证，收回原《医疗器械经营企业许可证》；不符合条件的，应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前限期进行整改，整改后仍不符合条件的，做出《不予行政许可决定》，说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 第二十二条　医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的，应当立即向北京市药品监督管理局或分局报告，并在《首都医药》杂志上登载遗失声明。在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按照原核准事项补发《医疗器械经营企业许可证》。补发的《医疗器械经营企业许可证》与原《医疗器械经营企业许可证》有效期相同。 第五章 监督检查 第二十三条　北京市药品监督管理局及各分局应当建立《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更和监督检查等方面的工作档案，各分局应在每季度的最后一个月的25日