购买LIMS的考虑因素-AbbottInformatics.PDFVIP

购买LIMS的考虑因素 Randy C. Hice 简介 许多科技企业意识到自己需要一个实验室信息管理系统（LIMS ）来取代现有的系统——无论是商业应用软件，还是混合系 统，或者是内部的解决方案。一旦做出决定，对新LIMS的选择及实施应当快速而果断。本文将为商业LIMS的选择提供指导。 谁可从本文获益？ 实验室人员 数据安全、快速的产品发布以及良好的合规性都将使整个企 任何 LIMS项目的成功都依赖于用户对系统的使用意愿以及 业受益，但某些利益相关方将直接从本文受益： 信任。LIMS用户的根本原则在于：该软件能够使生活变得 更加轻松，而不是更加复杂。增加用户工作量的LIMS则容 质量控制 易引发用户采取捷径或权宜之计，而这些都将对企业产生不 质量控制（QC ）人员关注检测数据的准确性及完整性。现 利。 代商业 LIMS可提供字段级数据验证，以截取与预设的规则 不符的录入。除了确保所有要求进行的检测在预设范围内完 目标 成外，计算的可再现性也至关重要。 许多企业一开始就大动干戈，发动商业分析师、实验室管理 实验室管理人员 人员、行业专家以及大量相关资源，试图把握各项需求，鲜 有企业放缓节奏，仔细审视一个新 LIMS系统的高级目标， 管理人员负责第一级的检查。商业LIMS可对需要检查的工 换言之，该如何判断一个项目的成功。要做到这一点，需要 作进行排序，并将待办任务通知管理人员。在 LIMS系统内 科技企业退一步，换一种新的思路：即必须告别现有系统功 可对工作分配及实验室工作量的平衡进行管理和监控，而对 能所提供的轻松检查和文档记录，明确只有这样做才能为下 这些任务的自动化处理可极大地提升管理人员的工作效率。 一个系统奠定基础。如果使用现有系统作为参考框架，将削 信息技术 弱企业工作流完善的可能性、对新技术的应用，以及伴随着 除了明确的维护及支持政策外，IT人员的主要目标在于确保 软件升级而产生的功能革新。 LIMS应用了当前的技术。IT人员也非常关心产品设计中所运 用的底层技术。 质量保证 质量保证（QA ）人员关注LIMS可提供哪些工具以协助QA政 策的执行，确保符合21CFR Part 11等管理规范，同时快速 获取信息以应对审查要求。 INFORMATICS 流程改进 到用户的仪表板上便能将不同LIMS厂商拉开差距。对于 某个系统来说是开包即用的功能，对另一个系统而言可能 科技企业经常忽略改进工作流程的机会——无论是由新 就是定制化的。 系统促成的，还是在对现有状态进行深度检查时发现的。 对现有工作环境的省察有助于发掘被日常或繁或简的模式 一旦功能需求被确定， IT部门和质量部门会同时提出需 化操作所掩盖的机会。一些企业聘用经验丰富的商业分析 求。IT部门可能会要求或者强烈建议某个特定技术平台。 师，另一些企业则选择由咨询公司快速发现流程改进的可 在IT方面，Microsoft平台或者多设备支持可能会被列为企 能。无论选择何种方式，检查或改善在工作流上所