2012年-初级药师考试总结复习-药剂学.doc

应试方法　　1.把握重点　　1）重点章节　　液体药剂、固体药剂、注射剂、生物药剂学。　　2）剂型或制剂　　剂型或制剂的概念或特点。　　3）材料（附加剂，辅料，基质）　　名称：片剂中辅料的名称；　　缩写词：PVP，PEG，CAP；　性能；　　用途。　　4）特殊项目　　4.辩证思考　　任何一种剂型或技术都不是完善的、万能的，剂型的特点包括优点和缺点，优点是需要加以利用的，缺点是需要回避或者加以改进的。大家在复习每个剂型时，需要分别思考其中的优缺点。 绪　论　　一、概述　　1.药剂学的概念与任务　　（1）药剂学：是研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。　　药物剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。各剂型中的具体药品称为药物制剂，简称制剂 　　二、药物剂型与给药系统（DDS）　　1.药物剂型的重要性　　不同剂型改变药物的作用性质作用速度毒副作用靶向作用影响疗效　　2.药物剂型的分类　　（1）按给药途径分剂、按分散系统分按制备方法分按形态分　　三、辅料在药物制剂中的应用　2.举例说明液体或固体制剂中常用的辅料　　　（1）在液体药剂中，表面活性剂、助悬剂和乳化剂的作用早已为人所共识，除了聚山梨酯（吐温）、脂肪酸山梨坦（司盘）、十二烷基硫酸钠等常用表面活性剂以外，泊洛沙姆、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油等的出现为静脉乳的制备提供了更好的选择；在注射剂中，聚乳酸（PLA）、聚乳酸聚乙醇酸共聚物（PLGA）等体内可降解辅料的出现使注射剂的迅速作用特点有了新的发展。　　（2）在固体药物制剂中，羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、交联聚维酮（PPVP）、交联羧甲基纤维素钠（CC-Na）、L-HPC等具有超级崩解剂之称，微晶纤维素、可压性淀粉的出现把药物的粉末直接压片推向了新的阶段；在皮肤给药制剂中，月桂氮酮（Azone）的问世使药物透皮吸收制剂的研究更加活跃，有不少产品上市。　　四、药典与处方　　1.药典的概念与发展历程　　药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。　　《中华人民共和国药典》分为三册，一部收载药材；二部收载化学药品；三部为生物制品。　　2.常用的国外药典　　常供参考的国外药典有美国药典（USP）；英国药典（BP）；日本药局方（JP）；国际药典（Ph. Int.）。 　　五、GMP、GLP和GCP　　GMP是《药品生产质量管理规范》。　　GLP是药物非临床研究质量管理规范。　　GCP是药物临床试验管理规范。第二节　液体制剂一、概述　　（一）液体制剂的概念与特点　液体药剂的优点有：①吸收快；②给药途径多③易于分剂量；④能减少刺激性；⑤高药物的生物利用度。不足：①；②需加入防腐剂；④非均匀性液体制剂，药物的分散度，易产生一系列的物理稳定性问题。　　（三）液体制剂的分类　　（1）按分散系统分类　　液体制剂分为均相液体制剂和非均相液体制剂两大类。均匀分散热力学稳定体系，如低分子溶液剂和高分子溶液剂。非均相液体多相分散体系，如溶胶剂、乳剂、混悬剂等。　　（四）液体制剂常用的溶剂和附加剂　　1.液体制剂的常用溶剂　　（1）极性溶剂：常用的有水、甘油、二甲基亚砜（DMSO）等。　　（2）半极性溶剂：乙醇、丙二醇和聚乙二醇（PEG），液体制剂中常用聚乙二醇300～600，为无色澄明液体。　　（3）非极性溶剂：常用的有脂肪油、液状石蜡、醋酸乙酯等。　　2.液体制剂常用附加剂　　（1）增溶剂；在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。具有增溶能力。　　（2）助溶剂：与加入的第三种物质形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物。碘化钾为助溶剂，增加碘溶解度的机理是KI与碘形成分子间的络合物KI3。　　（3）潜溶剂：为了提高难溶性药物的溶解度，常常使用两种或多种混合溶剂。乙醇。　　（4）防腐剂：　　常用防腐剂有：①对羟基苯甲酸酯类亦称尼泊金类。有效的防腐剂，化学性质稳定。②苯甲酸及其盐，在酸性溶液中抑菌效果较好。③山梨酸在pH值4.0水溶液中效果较好。④苯扎溴铵又称新洁尔灭，为阳离子表面活性剂。⑤醋酸氯乙定又称醋酸氯已定。　　　二、低分子溶液剂包括溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、酊剂、醑剂、甘油剂、涂剂等。　　1.溶液剂　应注意的问题：①有些药物虽然易溶，但溶解缓慢，药物在溶解过程中应采用粉碎、搅拌、加热等措施；②易氧化的药物溶解时，宜将溶剂加热放冷后再溶解药物，同时应加适量抗氧剂，以减少药物氧化损失；③对易挥发性药物应在最后加入；④处方中如有溶解度较小的药物，应先将其溶解后加入其他药物；⑤难溶性药物可加入适宜的助溶剂或增溶剂