惠州第三人民医院除颤监护仪采购项目.DOC

惠州市第三人民医院除颤监护仪采购项目 招 标 文 件 采购项目编号：YTHZ2017016 采购代理机构：驿涛项目管理有限公司 时 间：二O一七年八月目 录 第一部分 投标邀请函 第二部分 采购项目内容 第三部分 投标人须知 第四部分 合同书格式 第五部分 投标文件格式 第一部分 投标邀请函 各（潜在）投标人: 驿涛项目管理有限公司受惠州市第三人民医院的委托，对惠州市第三人民医院除颤监护仪采购项目进行公开招标采购，欢迎符合资格条件的投标人投标。 一、采购项目编号：YTHZ2017016 二、采购项目名称：惠州市第三人民医院除颤监护仪采购项目 三、采购项目内容： 序号 产品名称 单位 数量 预算金额 （元） 备注 1 除颤监护仪 台 9 702000 允许进口产品参与投标 注：详细技术规范请参阅招标文件中的采购项目内容。投标人必须对全部内容进行投标报价，如有缺漏，将导致投标无效。如投标报价超出最高限价，将导致投标无效。投标设备品名、规格型号与注册证描述一致。 投标人资格要求： 投标人应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件； 投标人应是在中国境内注册，在法律上、财务上独立，合法运作并独立于采购人和采购代理机构的法人，且在采购代理机构登记并购买了招标文件； 3．投标人应依法取得《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》；（注：持《医疗器械生产许可证》的供应商，仅限于投供应商自身生产的产品）； 4.若投标产品隶属医疗器械管理的，须提供产品的医疗器械备案凭证和医疗器械生产备案凭证；或提供产品的医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表（若投标人已办理二证合一，则只需提供医疗器械注册证）； 5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中无重大违法记录的。 五、符合资格的投标应当在2017年8月23日起至2017年8月29 日止（上午08:30-12:00，下午14:30-17:00，法定节假日除外）到驿涛项目管理有限公司惠州分公司（详细地址：惠州市惠城区金山道205号金泓华庭1-2号楼2楼）））） 第二部分　采购项目内容 一、投标人资格： 投标人应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件； 投标人应是在中国境内注册，在法律上、财务上独立，合法运作并独立于采购人和采购代理机构的法人，且在采购代理机构登记并购买了招标文件； 3．投标人应依法取得《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》；（注：持《医疗器械生产许可证》的供应商，仅限于投供应商自身生产的产品）； 4.若投标产品隶属医疗器械管理的，须提供产品的医疗器械备案凭证和医疗器械生产备案凭证；或提供产品的医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表（若投标人已办理二证合一，则只需提供医疗器械注册证）； 5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中无重大违法记录的。 二、采购项目技术规格及要求： 2.1、投标基本要求: （1）投标人在响应招标文件中必须列出具体数值，如果投标人只注明“差不多”、“接近”等不明确表述的，将导致评审专家委员会拒绝其投标。 （2）招标文件“采购项目技术规格、参数及要求，商务要求”中的指标，特别是打“★”号的部分为本次招标项目的实质性要求，如果投标人所投标货物与具体技术指标存在负偏离，且评审小组认为该负偏离将对采购单位使用货物造成重大影响的，评审小组在符合性审查将不予通过，拒绝其投标。 （3）招标文件“采购项目技术规格、参数及要求”中“▲”号特殊技术指标，投标人所投产品应当提供厂商说明材料，否则评委会无法判断所投产品能否响应招标采购的要求，负偏离▲号条款的投标人将影响得分。厂商说明材料包括但不限于下列文件： 1）投标产品的品牌、型号、详细配置参数； 2）能证实产品技术、配置参数的证明材料（包括：①厂商的中文说明书或彩页，同时加盖厂商或投标人公章确认；或②厂商针对本项目盖章确认的产品详细配置响应表；或③厂商官方网站的技术白皮书打印稿加盖厂商或投标人公章确认，同时注明材料来源于官方网站的网址）。 （4）进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。 2.2、详细技术指标要求: （一）采购仪器名称、数量 序号 名称 数量 1 除颤监护仪主机 9台 2 外部浆形电极（成人\儿童） 9套 3 ECG电缆 9套 4 心电导联线 9套 5 打印纸 9卷 6 AED连接电缆及模拟器 9套 7 电池 9个 8 电源线 9根 9 使用说明书及相关使用介绍资料 9套 （二）技术规格、参数及要求 一、技术参数 1、高分辨率彩色显示屏=6.5英寸，可显示3道心电波形。 2、▲低能量智能双向波除颤，充电至治疗能量时间=3秒。具有国际FDA认证。 3、▲能