化妆品质量检验技术-孙志伟-第24章.pptVIP

LOGO 第24章 化妆品产品质量跟踪及政府监管 第24章：化妆品产品质量跟踪及政府监管 第一节：化妆品企业产品质量跟踪与追溯 第24章：化妆品产品质量跟踪及政府监管 产品质量追溯：通过所记录的标识去追溯一个产品或活动的历史、应用情况或所处位置的能力。它能为企业落实质量责任制提供可靠的依据，还能分析出产品质量的潜在缺陷 产品质量追溯作用： 1.可以确保有质量安全隐患的产品退出市场，实行产品召回 2.可以事先预测危害的原因与风险的程度，通过管理将风险控制到最低水平； 第24章：化妆品产品质量跟踪及政府监管 建立不合格化妆品的召回制度： 为了规范市场经营行为、竞争秩序、避免缺陷产品充斥市场，危害消费者，危害社会。 第24章：化妆品产品质量跟踪及政府监管 不合格产品的处理： 1.对不合格产生的原因进行分析，并及时采取纠正措施 2.不合格的原料、半成品和成品因由经授权人员进行调查并决定销毁，返工或改为他用 3.安全卫生项目不合格的，不准返工处理，不准出口。 4.半成品和成品返工的方法予与规定和批准。 5.企业对半成品和成品返工过程经行控制，返工后应再次经行检验，合格后方可出口。 第24章：化妆品产品质量跟踪及政府监管 质量统计分析图： 第24章：化妆品产品质量跟踪及政府监管 第二节：药监系统行政许可及监督管理 第24章：化妆品产品质量跟踪及政府监管 国产化妆品生产企业必须通过生产卫生条件审核，获得卫生许可证。 国产和进口的普通化妆品则只需要备案即可销售。 第24章：化妆品产品质量跟踪及政府监管 化妆品行政许可检验： 依据《中华人民共和国行政许可法》，《化妆品卫生监督条例》及有关法规和规章，在国家食品药品监督管理局实施化妆品行政许可前，化妆品行政许可检验机构根据化妆品生产企业提出的许可检验申请所进行的化妆品卫生安全性或人体安全性检验 第24章：化妆品产品质量跟踪及政府监管 第24章：化妆品产品质量跟踪及政府监管 第24章：化妆品产品质量跟踪及政府监管 化妆品生产企业监督检查重点： 1.化妆品原料 2.生产过程 3.化妆品标签标识 化妆品经营单位监督检查重点： 1.是否取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业生产 2.是否建立进货查验制度、索证索票制度 3.国产特殊用途化妆品、进口化妆品的批准文号或备案号是否真实 4.产品标签标识是否符合相关规定 5.化妆品是否在有效期内 6.化妆品的储存条件是否与标签所示的条件相一致 第24章：化妆品产品质量跟踪及政府监管 化妆品卫生许可及监督检验机构： 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、广东省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、北京市疾病预防控制中心……承担《化妆品卫生行政许可检验规定》规定的全部微生物、卫生化学和毒理学检验项目。 Chinese Center For Disease Control And Prevention，缩写CDC。 是由政府举办的实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务的公益事业单位。 第24章：化妆品产品质量跟踪及政府监管 第三节：质检系统生产许可及监督管理 第24章：化妆品产品质量跟踪及政府监管 国家质检总局下属的全国工业产品生产许可证办公室组织省、市质量技术监督部门负责全国工业产品生产许可证统一管理工作，获证企业必须在化妆品的包装或说明书上表明生产许可证标记和编号。 第24章：化妆品产品质量跟踪及政府监管 生产许可证检验工作流程： 申报、现场审核、产品质量检验、审定与发证和申诉五个部分。 由《化妆品生产许可证换（发）证实施细则》中所认定的检验机构按标准对产品进行质量合格判定。 第24章：化妆品产品质量跟踪及政府监管 产品合格与否是企业能否获取化妆品生产许可证的依据之一。 为保证检验结果的公正性，产品抽样与检测分别由不同的机构和人员承担。 第24章：化妆品产品质量跟踪及政府监管 监督检查的时间和周期： 定期检测和不定期抽查 监督检查中，产品质量或质量体系不合格，则判断企业监督检查不合格。 存在严重问题的企业，省市许可证办公室或发证部门应予与通报批评，限期整改，责成企业拟制并上报整改措施计划，整改后再对其重新检查。 第24章：化妆品产品质量跟踪及政府监管 第24章：化妆品产品质量跟踪及政府监管 化妆品生产许可审查机构和检验机构名录 第24章：化妆品产品质量跟踪及政府监管 第四节：进出口化妆品检验检疫 第24章：化妆品产品质量跟踪及政府监管 进出口化妆品的检验检疫由国家质检总局属下的出入境检验检疫局负责。 《SN/T 2286-2009进出口化妆品检验检疫规程》 第24章：化妆品产品质量跟踪及政府监管 企业提供的报检资料：进口 1.卫生许可证批件、备案证书、输出国或授权机构出具的自由销售