epo外科应用科室会议 PPT.ppt

普外科术前贫血患者74人， A组：25例，术前4、3、2、1d术后1、3d分别给予rhEPO1万 IU皮下注射； B组：25例，术前7、5、3、1d术后1、3d分别给予rhEPO1万 IU皮下注射； C组：24例，空白对照组不予rhEPO治疗；治疗期间各组均常规口服铁剂。 通过试验可以看出两个EPO治疗组各项指标均改善明显 我们采用多中心随机对照试验，临床方案： A组（n=25），术前4、3、2、1d术后1、3d分别给予EPO10000IU； B组（n=25），术前7、5、3、1d术后1、3d分别给予EPO10000IU； C组（n=24），空白对照组不予EPO治疗； 给药方式：皮下注射，治疗期间各组均常规口服铁剂。 观察指标：Ret、Hb、Hct、输血量、输血人数。 我们通过对输血量和输血人数比例的对比试验我们可以得出术前4~7天使用rHuEPO能提高患者的血红蛋白水平，减少围手术期异体输血。围手术期使用rhEPO对于纠正贫血和减少异体输血是安全有效的。 浙江省医保特殊一些“限以下适应证之一的严重贫血:①肾源性贫血，纯红细胞再障,血色素低于8g/dl可以开始使用，并按月复查，维持治疗不超过11g/dl；②急性再生障碍性贫血,骨髓增生异常综合征，血色素低于6g/dl可以开始使用，并按月复查，维持治疗不超过8g/dl;③重大手术围手术期病人,血色素低于8g/dl。” * 我们推荐的治疗方案是： 8天9万：术前4天－术后3天，第一天 EPO 300IU/kg/次，后7天 150IU/kg/次/天[1] 14天28万：术前7天开始， 300IU/kg/次/天，共14天[2] 8天8万：术前5天、术后3天， 10000IU/次/天 [3]  预灌封专利包装，使用更安全、疗效更保证 节省10﹪ 有死腔 无死腔 五斜面细针头 主要优势 我们所采用的预灌封包装是美国BD公司生产的BD Hypak SCF? 玻璃预充注射器，质量与安全性更有保障。 无死腔设计，用量准确，避免药液损失 双斜面细针头， 减少注射疼痛 减少操作环节，避免医源性污染 操作方便， 减少医护工作量 剂量更准确，品质更有保障 储运方便， 患者可自行给药 预充式包装在市场上具有较大优势 目前EPO生产企业有19家，其中多数采用西林瓶包装，但大部分企业已相继推出预充式包装，预充式包装的市场份额正逐年增加。 预充式注射器包装的EPO在产品招标、临床应用方面优势突出。 主要优势 —— 国内独家不含人血白蛋白，使用更安全 主要优势 减少注射疼痛[1] 不含白蛋白 [1] Veys N, Dhondt A，etal. Pain at the injection site of subcutaneously administered erythropoietin: phosphate-buffered epoetin alpha compared to citrate-buffered epoetin alpha and epoetin beta. Clin Nephrol. 1998 Jan;49(1):41-4. 不含枸橼酸 避免 血源性污染 增加耐受性 避免低钙 血症的发生 避免 蛋白过敏 减少抗体介 导的纯红再 障发病率 不含人血白蛋白配方 * 不含人血白蛋白的配方的其它优势 NO1. 枸橼酸有长期不良反应： 枸橼酸影响钙的代谢，促进体内钙的排泄和沉积，长期服用含有此物的食品，会致低钙血症，增加十二直肠癌的几率。（儿童表现有神经系统不稳定、易兴奋、植物神经紊乱；大人则为手足抽搐、肌肉痉挛，感觉异常、瘙痒及消化道症状等。） NO2. 耐受性 磷酸盐缓冲液的EPO比同等容积同等浓度的枸橼酸缓冲液的EPO耐受性好，疼痛感更低，患者接受程度好[1]。 [1] N. VEYS A. DHONDT and N. LAMEDRE. 三种红细胞生成素制剂皮下注射部位的疼痛比较. 上海医药, 1999, 20(1): 36 不含人血白蛋白 聚山梨酯80、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠 人血白蛋白、氯化钠、 枸橼酸钠、 枸橼酸 含人血白蛋白 配方组成 PK * 不含人血白蛋白的配方的其它优势 NO3. 抗体介导的纯红再障发病率 聚山梨酯80（吐温80）代替人血白蛋白做稳定剂（减少由于药品辅助成分的增加从而减少造成临床不良反应的机会），会减少抗体介导的纯红再障发病率（人血白蛋白会增加这一发病率）。 [1] N. VEYS A. DHONDT and N. LAMEDRE. 三种红细胞生成素制剂皮下注射部位的疼