临床研究中的常见偏倚PPT.ppt

.混杂偏倚的性质 正混杂 负混杂 判断有无混杂偏倚的方法 根据专业知识提出研究中可能存在的混杂因素 人口统计学资料 如年龄、性别、职业、种族、文化水平、经济收入等 暴露因素以外的其它危险因素的作用 临床研究中的常见偏倚 概念 当某一研究结果与它的真实值之间出现了某种差异，这种差异的现像及结果称为偏倚 偏倚的本质属于系统误差 偏倚的类型 选择性偏倚 信息偏倚 混杂偏倚 选择性偏倚 此种偏倚产生在研究的设计阶段，是在选择研究对象时所出现的系统误差，主要是研究条件受限制或设计研究方案时失误所致。 入院率偏倚(admission rate bias或称Berkson bias ) 当暴露因素在住院与一般患者中的暴露频率不同时,如果选择入院的患者做研究对像,将歪曲暴露的真实情况 可疑药物 临床疾病 比值比（OR） P 以社区为基础 以医院为基础 水杨酸类 过敏 1.15 0.18 0.02 水杨酸类 疲乏 2.09 0.72 0.02 缓泻药 运动与骨骼系统疾病 1.53 5.07 0.06 缓泻药 关节炎类风湿病 1.48 5.00 0.01 两类调查对象估计药物与疾病关联强度的比较 现患病例-新病例偏倚（prevalence-incidence bias或Neyman bias） 凡因现患病例与新病例的构成不同，只调查典型病例或者现患病例的暴露状态的改变，致使调查结果出现的系统误差都属于本类偏倚。 某地伴有或不伴有高胆固醇血症与冠心病的关系 ? ? 病例对照研究 队列研究 ? ? 冠心病 发病为冠心病 血胆固醇水平 ? 有 无 合计 有 无 合计 高 38 34 72 85 462 547 正常 113 117 230 116 1511 1627 ? ? 151 151 302 201 1973 2174 RR:1.16 RR:2.18 避免现患病例-新病例偏倚的比较好的方法就是开展队列研究 检出征候偏倚（detection signal bias 或unmasking bias） 所谓检出征候偏倚是指当某一因素与某一疾病无因果联系，但因该因素能促使类似该病的症状或体征出现，因而具有该症状或体征的患者急于求医，结果接受检查的机会增多，使其中患该病的病人检出率被人为的提高，导致该因素与疾病的虚假联系的错误结论。 ? ? 以出血疑肿瘤就诊病例 刮宫或子宫切除证实病例 ? ? 子宫内膜癌 子宫内膜癌 服用雌激素 ? 有 无 合计 有 无 合计 有 45 7 52 59 42 101 无 72 110 182 89 106 195 ? ? 117 117 234 148 148 296 在同一医院的两研究显示绝经期妇女服用雌激素与子宫内膜癌的关系 OR:9.8 OR:1.7 时间效应偏倚 在病例对照研究中，往往选择症状比较明显的患者作为病例组，而一些未得到确诊的早期或临床前期的患者有可能被选入对照组内，由此产生系统误差 提高疾病的早期诊断水平，或者开展长时间的前瞻性研究，避免时间效应偏倚。 信息偏倚 无应答偏倚 在任何调查研究中，都存在着一部分研究对象不应答的问题。如果应答者与不应答者之间在暴露因素方面存在的差异，将导致研究结果出现系统误差。 回忆偏倚 是指被调查者在回忆以往的暴露状态时，记忆失真所造成的偏倚 诱导偏倚 是指调查者为了获得阳性的结论，有意或无意的诱使被调查者作出某一倾向性的回答。 为避免诱导偏倚最好采用盲法进行研究。 志愿者偏倚 来自特殊群体的志愿者，其心理因素与和躯体状况与非志愿者有差别，且对研究的依从性可能优于一般人群，以该类人群的样本作为研究对象所获得的结局会明显不同于非志愿者，由此影响结果的真实性。 在心肌梗死后的病例中，逐步体力锻炼与复发梗死的队列研究 类别 有复发 无复发 合计 新近从事体力劳动 重 7 59 66 轻 18 46 64 合计 25 105 130 RR=0.38 新近心肌梗死后的病例，耐力训练与复发关系的随机对照研究 类别 有复发 无复发 合计 随机参加耐力训练 是 28 359