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车间实习报告 2013年9月 报告内容概览 车间概况 车间主要生产品种 片剂： 辛伐他汀片 盐酸环丙沙星片 西沙比利片 格列齐特片 瑞舒伐他汀片 盐酸舍曲林片 甲氧氯普胺片片 替米沙坦片 柳氮磺吡啶片 阿奇霉素片 甲氧苄啶片 二甲双胍片 氯吡格雷片 对乙酰氨基酚片 胶囊： 盐酸环丙沙星胶囊 感冒清胶囊 冻干蜂王胶囊 脑络通胶囊 罗红霉素胶囊 西尼地平胶囊 奥美拉唑肠溶胶囊 萘普生胶囊 诺氟沙星胶囊 利福平胶囊 盐酸雷尼替丁胶囊 非诺贝特胶囊 西沙比利胶囊 车间主要生产设备及生产能力 湿法混合颗粒机 整粒机 多功能流化床制粒干燥机 多向运动混合机 高速/旋转式压片机 高效包衣机 全自动硬胶囊充填机 铝塑泡罩包装机 全自动高速泡罩包装机 自动装盒机 全自动透明膜三维包装机 半自动捆包机 多功能装盒机 热收缩膜包装机 全自动水平式装盒机 全自动透明纸裹包机 药监码扫描机 全自动封箱机 主要生产设备统计及生产能力（B区） 干法制粒间 LGJ-160干法制粒机 YP-0071 产能：50kg/h 功率5.65KW 制粒区（1） LHSZ600B湿法混合颗粒机 VH-0027 容积660L 料缸材质316L总功率60KW 压缩气0.6Mpa ZLY-450提升颗粒机 VH-0033 生产能力450kg/h,额定功率3.3KW ZLS-7008颗粒机 　 700kg/h，转速900r/min FLB-200流化床制粒机 HZ-0006 额定电压380V 总功率35KW 生产能力200kg/次 制粒区（2） LHSZ200B湿法混合颗粒机 VH-0030 容积200L 料缸材质316L总功率31.5KW 压缩气0.6Mpa 总重量1300kg FLB-120流化床制粒机 HZ-0005 额定电压380V 总功率27KW 生产能力120kg/次 ZLY-450提升整粒机 VH-0034 生产能力450kg/h,额定功率3.3KW立柱高1960mm SLD-600固定料斗提升机 VH-0036 提升重量600kg 额定功率2.2KW,立柱高4300mm提升高度2850mm 包衣间 JGB-350D高效包衣机/保湿搅拌桶 PT-0006/CC-0025 最大装量350kg，4喷枪 总混间（1） HZD-1500自动提升料斗混合机 VH-0028 载荷750kg 转速3-15r/min 回转直径3300mm 功率10.5kw 总混间（2） HYD-2500对夹式料斗混合机 VH-0037 转速3-15r/min 载荷1250kg 回转直径3500mm 功率4.5kw 压片（1） S250plus-26EU-D 高速压片机 YP-0024 26冲 压片（3） S250plus-40 高速压片机 YP-0023 40冲 外包区主要生产设备 设备名称 厂家 型号/编号 生产能力 CM300全自动装盒机 上海龙腾机械 CM-300 Max：220盒/min 全自动装盒机 HOONDA HANA-150 Max：150盒/min CM300全自动水平式装盒机 上海龙腾机械 CM-300 PW-0091 230盒/min CM-180全自动水平式装盒机 上海龙腾机械 CM-180 PW-0095 180盒/min 多功能自动装盒机 江西万申机械 HDZ-100B PW-0063 100盒/min PFT-100型封口贴标组合机 浙江炜驰机械 PFT-100 PW-0039 20-100瓶/min 包材设计流程 1.业务员提出质量要求、尺寸、规格、提供文字样稿 8.采购部打样 7.药品制造公司经理审核 6.注册、备案、审核 5.质管部核对样稿 4.业务员核对样稿，客户确认，提出要求 3.设计室负责排版并打印样稿 2.生产车间提供相关尺寸 11.质管部经理批准印刷 10.业务员印刷前客户确认 9.生产车间印刷前确认 包材材质种类 250g白卡+上光；230g白卡+上光；250g白卡，300g白卡；300g白底白板+上光；250g白卡+亚膜；300g灰底白板；350g白卡+亮膜；300g白底白板+亮膜；350g铜板卡纸； 350g灰底白板；350g灰底白板+上光；350g白卡；350g白底白板 +亚膜；350g白底白板，300g灰底白板 瓦楞纸，外牛皮纸，瓦楞纸，双瓦楞 物料领用流程 进入车间物料分类：原辅料和空心胶囊、包装材料 偏差流程图 1.偏差发生，岗位人员采取紧急纠正、控制措施 2.填写《偏差报告表》，报告主管和现场QA，并由主管和QA审核并决定是否采取补充和控制措施 3.报告偏差管理员分类 重大偏差 次要偏差 偏差管理员现场